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老年退伍军人跌倒风险识别和管理 (FRIM)

2026年8月12日 更新者：VA Office of Research and Development

为老年退伍军人开发跌倒风险识别和管理模型

跌倒在老年人中很常见，退伍军人比非退伍军人跌倒的风险更高。 这些跌倒通常会导致严重的健康后果，包括脑外伤、髋部骨折、紧急就诊、住院治疗，甚至死亡。 为了减少伤害并使老年退伍军人能够在家舒适地养老，优先考虑跌倒预防至关重要。 尽管退伍军人健康管理局目前的跌倒预防计划主要侧重于住院护理和疗养院，但迫切需要解决社区中独立生活的老年退伍军人的跌倒问题。 拟议的 VA 特定跌倒风险识别和管理 (FRIM) 模型旨在主动预防接受初级护理的老年退伍军人跌倒，有效减少与跌倒相关的不良健康事件的发生。 通过强调预防而不是在跌倒发生后做出反应，该举措旨在显着提高老年退伍军人的整体福祉。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

老年人跌倒构成重大风险，导致改变生活的伤害并造成巨额医疗费用。 考虑到退伍军人比年龄相匹配的非退伍军人更有可能跌倒，这可能是继发于较高的功能障碍和合并症发生率，因此退伍军人健康管理局 (VHA) 迫切需要开发跌倒预防模型。 广泛的研究已经确定了身体、心理、药理学和环境领域的众多跌倒风险因素。 此外，还开发了筛查工具和干预措施来识别和管理这些风险因素，为早期干预和预防老年退伍军人跌倒的方法提供了见解。 VHA 内的初级保健诊所在预防跌倒方面发挥着至关重要的作用。 老年退伍军人经常到这些诊所进行日常护理，这些诊所在全国各地都很方便。 然而，跌倒风险评估通常不包含在 VHA 初级保健诊所提供的标准护理中，这主要是由于时间有限、医疗优先事项相互竞争和缺乏培训等障碍。 因此，就错失了预防跌倒的机会。 因此，研究人员正在开发一种名为跌倒风险识别和管理（FRIM）的个性化多因素模型，通过解决限制其他跌倒预防模型采用的已知障碍来预防初级保健中老年退伍军人的跌倒。 具体而言，FRIM 模型遵循三个阶段的流程：在常规初级保健就诊期间简要筛查跌倒风险，进行远程医疗就诊以识别特定的跌倒风险因素，以及将退伍军人转介至现有的 VHA 护理途径，并采取既定的干预措施来管理已识别的风险因素。 CDA-2 的目标是完善（目标 1；第 1 阶段）并评估 FRIM 模型的可行性（目标 2；第 2 阶段），为未来的功效试验做好准备。 初始阶段的目标 1 重点是通过小型现场测试后的定性访谈收集退伍军人和临床医生对每个护理途径的反馈，从而完善 FRIM 模型。 此外，研究人员将评估每种护理途径对跌倒风险因素评估的影响。 此阶段旨在基于感知和结果的整合来增强模型。 改进 FRIM 模型后，目标 2 需要进行随机对照可行性试点研究。 此阶段将涉及收集定性和定量数据，以评估 FRIM 模型的可行性、可接受性和候选疗效结果，同时将其与 VHA 护理标准进行比较。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

108

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • Colorado
      • Aurora、Colorado、美国、80045-7211
        • 招聘中
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据需要，在 GeriPACT 或 GeneralPACT 中筛查跌倒风险增加呈阳性（对 3 个筛查问题中的任何一个回答“是”）
  • 65岁以上
  • 至少两次跌倒风险因素评估呈阳性
  • 获得远程医疗
  • 身体评估期间是否有额外的成人（例如看护者或家庭成员）在场

排除标准：

  • 由 PCP 确定的预期寿命 <12 个月
  • 神经系统诊断（例如脑血管意外、多发性硬化症、帕金森病）
  • 中度认知障碍（在电话蒙特利尔认知评估 (MoCA-BLIND) 中<13，或在过去 3 个月的门诊就诊期间进行 MoCA Full 时<18）
  • 如果 PCP 或图表审查确定预期跌倒风险因素是身体因素，则身体状况不稳定，无法安全参与结构化锻炼（例如，最近的深静脉血栓形成）
  • 过去 6 个月内参与 FRIM 模型的任何干预部分
  • 目前使用轮椅进行活动

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
其他：强化（物理疗法、Gerofit）
有跌倒风险的个人将被转介至 VHA 内提供的强化干预措施。 这些可能包括物理疗法或 Gerofit（监督锻炼计划）。
其他：药物协调（临床药理学）
有药物跌倒风险的个体将被转介至临床药理学进行药物协调。 这包括检查当前的药物清单并在适当的情况下取消药物处方。
其他：家庭安全改造（职业治疗）
有环境跌倒风险的个人将被转介接受职业治疗以进行家庭安全评估和修改。 这将涉及修改房屋内的组件，以减少潜在的跌倒风险因素。
无干预：Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
参与者招募
大体时间：节目开始
作为可行性的一部分，将跟踪参与者的招募。 它将根据经筛选符合资格的退伍军人被招募的比例来确定。
节目开始
参与者保留
大体时间：计划开始 - 基线后 1 年
作为可行性的一部分，将跟踪参与者的保留情况。 它将被确定为参与者的1年保留率。
计划开始 - 基线后 1 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
跌倒风险识别负担
大体时间：项目开始、项目结束（平均 12 周）
跌倒风险识别负担将作为可行性的一部分进行跟踪。 它将被确定为在远程医疗就诊期间识别跌倒风险因素的时间。
项目开始、项目结束（平均 12 周）
跌倒风险管理负担
大体时间：项目开始 - 项目结束（平均 12 周）
跌倒风险管理负担将作为可行性的一部分进行跟踪。 将确定为完成跌倒风险因素管理的时间。
项目开始 - 项目结束（平均 12 周）
可接受性问卷的理论框架
大体时间：项目结束（平均 12 周）
可接受性将使用基于可接受性理论框架的既定调查问卷来衡量。 问卷的回答范围从1（不喜欢，高负担）到5（强烈喜欢，低负担）。
项目结束（平均 12 周）
3个关键问题
大体时间：节目开始
3个关键问题包括1）老年人站立或行走时是否感到不稳，2）担心跌倒，3）或在过去一年内曾跌倒过。 参与者对每个问题的“是”或“否”回答将被记录。
节目开始
30 second sit to stand
大体时间：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
大体时间：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
大体时间：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
大体时间：Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
大体时间：Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
大体时间：Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
大体时间：Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
大体时间：Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
大体时间：Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
大体时间：Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA Office of Research and Development

调查人员

  • 首席研究员：Alexander J Garbin, PhD DPT、Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年2月4日

初级完成 (估计的)

2028年12月31日

研究完成 (估计的)

2029年9月30日

研究注册日期

首次提交

2024年8月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月23日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月14日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月12日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • E5024-W

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究小组打算在研究结束时提供的数据共享协议中共享其他研究人员可能要求的研究数据。 根据数据共享协议准备分发的数据将被进一步编辑，以确保研究参与者身份的隐私，同时允许其他研究人员进行分析。 数据共享协议将包括保护参与者隐私和数据机密性的要求。

IPD 共享时间框架

发表后6个月

IPD 共享访问标准

研究小组打算在研究结束时提供的数据共享协议中共享其他研究人员可能要求的研究数据。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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