Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az esés kockázatának azonosítása és kezelése idősebb veteránok számára (FRIM)

2026. augusztus 12. frissítette: VA Office of Research and Development

Esési kockázat azonosítási és kezelési modell kidolgozása idősebb veteránok számára

Az esések gyakoriak az idősebb felnőttek körében, és a veteránoknak még nagyobb az esés kockázata, mint a nem veteránoknál. Ezek az esések gyakran súlyos egészségügyi következményekkel járnak, beleértve a traumás agysérüléseket, csípőtöréseket, sürgősségi látogatásokat, kórházi kezeléseket és akár halált is. Kulcsfontosságú az esés megelőzésének előtérbe helyezése a sérülések csökkentése és az idősebb veteránok kényelmes otthoni öregedésének lehetővé tétele érdekében. Bár a Veteran Health Administration jelenlegi bukásmegelőzési programjai elsősorban a fekvőbeteg-ellátásra és az idősotthonokra összpontosítanak, sürgető szükség van a közösségben önállóan élő idősebb veteránok elesésének kezelésére. A javasolt VA-specifikus eséskockázat-azonosítási és -kezelési (FRIM) modell célja, hogy proaktívan megelőzze az alapellátásban részesülő idősebb veteránok elesését, hatékonyan csökkentve az eséssel összefüggő nemkívánatos egészségügyi események előfordulását. Azáltal, hogy a hangsúlyt a megelőzésre helyezi a már bekövetkezett esések utáni reagálás helyett, ez a kezdeményezés jelentős mértékben javítja az idősebb veteránok általános jólétét.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az idősebb felnőttek elesése jelentős kockázatot jelent, életet megváltoztató sérülésekhez és jelentős egészségügyi költségekhez vezet. Sürgősen szükség van esés-megelőzési modellek kidolgozására a Veterans Health Administration (VHA) keretein belül, tekintettel arra, hogy a veteránok nagyobb eséllyel esnek el, mint a megfelelő korú, nem veterán társaik, ami valószínűleg másodlagos a funkcionális károsodások és a társbetegségek magasabb aránya miatt. A kiterjedt kutatás számos esés kockázati tényezőt azonosított fizikai, pszichológiai, farmakológiai és környezeti területeken. Ezenkívül szűrőeszközöket és beavatkozásokat fejlesztettek ki e kockázati tényezők azonosítására és kezelésére, amelyek betekintést nyújtanak az idős veteránok korai beavatkozásának és elesésének megelőzésének módszereibe. A VHA-n belüli alapellátási klinikák jó helyzetben vannak ahhoz, hogy döntő szerepet játszanak az esések megelőzésében. Ezeket a klinikákat gyakran látogatják az idősebb veteránok rutin ellátás céljából, és országszerte széles körben elérhetőek. Az esés kockázatának felmérése azonban gyakran nem szerepel a VHA alapellátási klinikák által nyújtott standard ellátásban, főként az olyan akadályok miatt, mint a korlátozott idő, a versengő orvosi prioritások és a képzés hiánya. Következésképpen elszalasztott a lehetőség az esés megelőzésével foglalkozni. Ezért a kutatók egy személyre szabott, többtényezős modellt fejlesztenek ki, az eséskockázat azonosítása és kezelése (FRIM) néven, hogy megelőzzék az idősebb veteránok elesését az alapellátásban azáltal, hogy felszámolják azokat az ismert akadályokat, amelyek korlátozták más esésmegelőzési modellek alkalmazását. Konkrétan, a FRIM-modell háromlépcsős folyamatot követ: a rutin alapellátási vizitek során röviden szűrik az esés kockázatát, távegészségügyi viziteket hajtanak végre a konkrét esési kockázati tényezők azonosítása érdekében, és a veteránokat a meglévő VHA-ellátási útvonalakra irányítják, az azonosított kockázati tényezők kezelésére bevezetett beavatkozásokkal. Ennek a CDA-2-nek a célja a FRIM modell finomítása (1. cél; 1. fázis) és megvalósíthatóságának felmérése (2. cél; 2. fázis) egy jövőbeli hatékonysági vizsgálat előkészítéseként. A kezdeti szakasz, az 1. cél, a FRIM-modell finomítására összpontosít azáltal, hogy a veteránok és a klinikusok visszajelzéseit gyűjtik az egyes ellátási módokról egy kis helyszíni tesztet követő kvalitatív interjúkon keresztül. Ezenkívül a vizsgálók felmérik az egyes ellátási módok hatását az esés kockázati tényezőinek értékelésére. Ennek a fázisnak a célja a modell fejlesztése az észlelések és eredmények integrálása alapján. A FRIM-modell finomítását követően a 2. cél egy randomizált, ellenőrzött megvalósíthatósági kísérleti tanulmány elvégzését jelenti. Ez a fázis magában foglalja mind a kvalitatív, mind a kvantitatív adatok gyűjtését a FRIM-modell megvalósíthatóságának, elfogadhatóságának és potenciális hatékonyságának értékeléséhez, miközben összehasonlítja azt a VHA gondozási standardjával.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045-7211
        • Toborzás
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Alexander J Garbin, PhD DPT

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Pozitív szűrések a megnövekedett esés kockázatára a GeriPACT-n belül, vagy az általános PACT-on belül (a 3 szűrési kérdés bármelyikére "igen" a válasz)
  • 65 éves és idősebb
  • Pozitív képernyő legalább két esés kockázati tényező értékelésénél
  • Hozzáférés a távegészségügyhöz
  • További felnőtt (pl. gondozó vagy családtag) rendelkezésre állása a fizikai felmérés során

Kizárási kritériumok:

  • Várható élettartam <12 hónap, a PCP meghatározása szerint
  • Neurológiai diagnózis (pl. agyi érkatasztrófa, sclerosis multiplex, Parkinson-kór)
  • Mérsékelt kognitív károsodás (<13 telefonos montreali kognitív értékelésen (MoCA-BLIND) vagy <18 MoCA-n, teljes klinikai látogatás során az előző 3 hónapban)
  • Instabil állapot, amely kizárja a strukturált edzésben való biztonságos részvételt (pl. közelmúltbeli mélyvénás trombózis), ha az esés várható kockázati tényezője fizikai, a PCP vagy a diagram áttekintése alapján
  • Részvétel a FRIM modell bármely beavatkozási komponensében az elmúlt 6 hónapban
  • Jelenleg mozgósításra tolószéket használunk

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fall Risk Identification and Management Model
Participants will be assessed on three fall risk factors including physical, pharmacological, and environmental. If a participant screens positive for a fall risk factor, they will then be referred to an existing VHA care pathway. The care pathways include: strengthening via physical therapy or Gerofit for physical fall risk, deprescription via clinical pharmacy for pharmacological fall risk, and home safety modifications via occupational therapy for environmental fall risk.
A fizikai esés kockázatával küzdő egyéneket a VHA-n belül elérhető erősítő beavatkozásokra utalják. Ezek közé tartozhat a fizikoterápia vagy a Gerofit (egy felügyelt edzésprogram).
A farmakológiai esés kockázatával rendelkező egyéneket klinikai farmakológiára utalják a gyógyszeres kezelés egyeztetése céljából. Ez magában foglalja az aktuális gyógyszerlista vizsgálatát és adott esetben a gyógyszerek leírását.
A környezeti esés kockázatával küzdő egyéneket foglalkozási terápiára utalják otthoni biztonsági értékelések és módosítások céljából. Ez magában foglalja az otthoni alkatrészek módosítását a potenciális esés kockázati tényezők csökkentése érdekében.
Nincs beavatkozás: Standard of care
This group will receive VHA primary care current standard of care.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Résztvevők toborzása
Időkeret: Program indul
A résztvevők toborzását a megvalósíthatóság részeként nyomon követjük. Ezt az alkalmasnak szűrt veteránok toborzott arányaként határozzák meg.
Program indul
A résztvevők megtartása
Időkeret: A program kezdete – 1 évvel az alaphelyzet után
A résztvevők megtartását a megvalósíthatóság részeként nyomon követjük. Ezt a résztvevők 1 éves megtartási arányaként határozzák meg.
A program kezdete – 1 évvel az alaphelyzet után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Esési kockázat azonosítási teher
Időkeret: Program kezdete, program vége (átlagosan 12 hét)
A megvalósíthatóság részeként nyomon követik az esési kockázat azonosítási terheit. Ez az idő lesz meghatározva az esés kockázati tényezőinek azonosítására a távegészségügyi látogatás során.
Program kezdete, program vége (átlagosan 12 hét)
Esési kockázatkezelési teher
Időkeret: Program kezdete – Program vége (átlagosan 12 hét)
Az esési kockázatkezelési terheket a megvalósíthatóság részeként nyomon követjük. Ez lesz az esési kockázati tényezők kezelésének befejezésének ideje.
Program kezdete – Program vége (átlagosan 12 hét)
Elfogadhatósági kérdőív elméleti kerete
Időkeret: Program vége (átlagosan 12 hét)
Az elfogadhatóságot az elfogadhatóság elméleti keretein alapuló, összeállított kérdőív segítségével mérjük. A kérdőívre adott válaszok 1-től (nem tetszik, nagy terhelés) 5-ig (erősen tetszett, alacsony terhelés) terjednek.
Program vége (átlagosan 12 hét)
3 kulcskérdés
Időkeret: Program indul
A 3 kulcskérdés a következők: 1) az idősebb felnőtt bizonytalannak érzi-e magát, amikor áll vagy jár, 2) aggódik-e az elesés miatt, 3) vagy elesett az elmúlt évben. Az egyes kérdésekre adott „igen” vagy „nem” válaszokat rögzítjük.
Program indul
30 second sit to stand
Időkeret: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The 30 second sit to stand is a test of lower extremity strength, transitional movements, and balance. The test is scored based on the number of sit to stand movements. A lower number of sit to stand movements indicates worse physical function and greater physical fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Falls Efficacy Scale - International (FES-I)
Időkeret: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
This is a questionnaire that probes concerns about falling for sixteen activities. Concern about falling is scored based on the average concern to perform each activity ranging from 1 (not at all concerned) to 4 (very concerned).
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk (STOPPFall)
Időkeret: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Pharmacological fall risk will be identified via the number of medications prescribed on the Screening Tool of Older Persons Prescriptions in older adults with high fall risk. The number of medications prescribed will be collected from the participant's medical record. A higher score indicates more fall risk increasing drugs and greater pharmacological fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Home Falls and Accidents Screening Tool Self-Report (HOME FAST - SR)
Időkeret: Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
The Home Falls and Accidents and Screening Tool Self-Report is a questionnaire that assesses 25 potential home fall risk factors (e.g., slippery surfaces, lighting, etc.). A higher score indicates greater environmental fall risk.
Program start, 1 year after intervention end (average of 1 year post baseline)
Unique number of falls.
Időkeret: Through study completion (average of 1 year)
Unique number of falls will be measured as a yes/no occurrence of any falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of falls
Időkeret: Through study completion (average of 1 year)
Median number of cumulative falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall
Időkeret: Through study completion (average of 1 year)
Time to first fall is a continuous measure of days to the first fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Unique number of injurious falls
Időkeret: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Unique number of injurious falls will be measured as a yes/no occurrence of any injurious falls during the study. This will be measured using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Median cumulative number of injurious falls
Időkeret: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Median number of cumulative injurious falls per Veteran will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)
Time to first injurious fall
Időkeret: Through study completion (average of 1 year)
Injurious falls will be defined as falls requiring medical attention. Time to first injurious fall is a continuous measure of days to the first injurious fall occurring within the study period. This will be collected using monthly self-report REDCap surveys as well as using the VA Data Corporate Warehouse.
Through study completion (average of 1 year)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexander J Garbin, PhD DPT, Rocky Mountain Regional VA Medical Center, Aurora, CO

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. február 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. december 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 23.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. augusztus 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 12.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A kutatócsoport szándékában áll megosztani azokat a vizsgálati adatokat, amelyeket más kutatóktól kérhetnek a tanulmány végén biztosított adatmegosztási megállapodás keretében. Az adatmegosztási megállapodás alapján terjesztésre előkészített adatokat tovább szerkesztik, hogy biztosítsák a vizsgálatban résztvevők személyazonosságának védelmét, ugyanakkor lehetővé tegyék más vizsgálók számára az elemzések elvégzését. Az adatmegosztási megállapodás tartalmazni fogja a résztvevők magánéletének és az adatok bizalmas kezelésének védelmére vonatkozó követelményeket.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A kutatócsoport szándékában áll megosztani azokat a vizsgálati adatokat, amelyeket más kutatóktól kérhetnek a tanulmány végén biztosított adatmegosztási megállapodás keretében.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel