このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

栄養バランスの取れた食事による介入前後の乾癬患者の全身および皮膚の炎症を定量化するための全身 PET の使用

2026年6月12日 更新者：University of California, Davis

乾癬は、米国人の 2 ～ 3 % が皮膚や関節に影響を与える慢性炎症性疾患です。 乾癬患者の皮膚、関節、血管の炎症は、古い PET スキャン技術によって測定されてきましたが、限界がありました。 新しい EXPLORER PET スキャナー技術を使用して、研究者らは EXPLORER が以前の PET スキャナーよりも優れているかどうかをテストし、患者の炎症を評価する能力を向上させています。

また、飽和脂肪が多く、糖分が添加され、繊維が少ない典型的な西洋の食事が、世界中で肥満と炎症の一因となっていることが知られています。 動物では、よりバランスの取れた食事を変えると、これらの炎症の兆候が 4 週間以内に回復するという証拠があります。 したがって、この研究は、通常西洋型の食事を摂取している乾癬患者の、よりバランスの取れた食事を6週間続けた後のEXPLORER PETスキャンで、皮膚と体の炎症が検出可能なほど減少しているかどうかを評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

乾癬は、米国人口の最大 2 ～ 3% の皮膚や関節に影響を与える慢性炎症性疾患であり、心疾患、2 型糖尿病、肥満などの複数の併存疾患と関連していることがよく知られています。 乾癬患者の皮膚、関節、血管、臓器の炎症は、古い PET 画像法を使用して測定されており 4,5、疾患と相関しています 6。 ファン研究室は、ヒトの乾癬における既知の病原性サイトカインであるIL-23への全身曝露が引き金となってマウスが関節内にPETで検出可能な炎症の兆候を発現すること、そしてこのPETシグナルがCCR6のアンタゴニストによって大幅に減少することを示した。 Th17 細胞遊走において重要な役割を果たすと考えられているケモカイン受容体 7。

飽和脂肪、糖類の添加量が多く、食物繊維が少ない食事パターン（西洋食（WD）とも呼ばれます）は、世界中で肥満が蔓延する主な原因であると考えられています。 Hwang 研究室は最近、WD を与えたマウスが 4 週間以内に乾癬の組織学的、臨床的、分子的兆候を示すことも示しました 8。これには腸内マイクロバイオームの顕著な変化が伴います 9。 さらに、WD はマウスの IL-23 を介した皮膚および関節の炎症を強調しますが、その後動物に従来のバランスのとれた食事を与えると部分的に回復します9。 人間を対象とした研究のデータは、減量が乾癬の徴候や症状を改善するための治療の効果的な補助である可能性を裏付けており、国立乾癬財団は肥満の乾癬患者の減量を達成するためにカロリー制限を強く推奨しています10。 しかし、乾癬関連の転帰における食事の構成/質の役割は、現時点ではほとんど理解されていないままです。 この目的を達成するために、このパイロット研究の最も重要な目標は、慢性疾患予防のための現在の栄養ガイドライン (健康的な食事) に従った 6 週間の食事介入 11-13 が、乾癬患者の乾癬関連の転帰に影響を与えることができるかどうかを判断することです。一般的に WD を消費する人。

これらの発表された研究は、脂肪と糖分を多く含むWDを習慣的に摂取している乾癬患者において、たとえ6週間という短期間であっても食事介入がPETで測定可能な皮膚および全身の炎症の兆候を軽減するだろうという仮説を私たちに導きました。

EXPLORER スキャナは、次の点で独特です。(i) 194 cm の軸方向視野で、シングル ベッドの位置で成人の人体全体をカバーします。 (ii) 標準的なスキャナーと比較して、全身 PET イメージングの検出効率が (約 40 倍) 向上し、線量の削減やスキャンの高速化が可能になります。 (iii) 現在の全身用 PET/CT スキャナーの空間解像度を大幅に超える PET 空間解像度 (~3 mm)。 研究者らは、この技術が現在の PET/CT 技術の限界を克服し、患者の評価に大きなプラスの影響を与える可能性があると信じています。

カリフォルニア大学デービス校のTotal-body PET EXPLORERスキャナーの速度、全身のカバー範囲、空間分解能を考慮して、研究者らは、食事療法介入前とその後の6週間後の採用患者における18F-FDGの取り込みを定量的に評価することによって、この仮説を検証することを提案している。栄養学的に推奨される食事介入後。 以前に同じプロトコルでスキャンを実行したことのある正常で健康な対照は、比較の目的で利用できます。 予定されている5人の患者の登録のうち数人が全身性炎症の明らかな減少を示した場合、乾癬患者の全身性炎症を評価するための全身PETイメージングの使用を研究するためのNIH Rタイプ助成金の申請をサポートするために、予備的なパイロットデータが不可欠となるだろう。また、自己免疫疾患と考えられるものに対する食事療法の臨床的必要性を正当化するためでもあります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

5

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Sacramento、California、アメリカ、95816
        • 募集
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Samuel T Hwang, MD, PhD
        • 主任研究者：
          • Francene Steinberg, RD, PhD
        • 主任研究者：
          • Abhijit J Chaudhari, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 大人（18歳以上）
  • 男女とも
  • 皮膚乾癬の影響を受けた体表面積が少なくとも3%必要であり（以下に示すように、対象者がPIに数回の皮膚生検を許可する体の領域）、乾癬性関節炎の診断も受けている場合があります。
  • 患者の BMI は >27 であり、これは中等度の過体重/肥満と一致します。
  • スキャン訪問前およびスキャン訪問期間中、少なくとも 6 時間は喜んで絶食することができます。
  • スキャン前の24時間は激しい運動をしないでください
  • 採用された患者は、3 日間の食事記録とともに DHQ III 食事頻度アンケートを使用して評価される WD タイプの食事を習慣的に摂取する必要があります14。 その後、健康的な食事指数が計算され、不適切な食事パターンを持つ参加者 (スコア 58 未満) が研究の対象となります 15。

除外基準:

  • 糖尿病治療薬を内服または注射で服用している方
  • すでにカロリー制限・成分制限食を摂取している方
  • ビーガン、ベジタリアン、食物アレルギー、または食事の成分に対する不耐性
  • 過去 2 か月間の体重の変化が 5% を超えている
  • 最初のPETスキャン前または治験期間中に、乾癬または乾癬性関節炎の治療を目的とした全身薬を少なくとも3か月服用している人
  • 自己申告による閉鎖空間での不快感または不安症（閉所恐怖症）の病歴
  • コントロールされていない糖尿病または放射性トレーサー注射時の血糖値が180 mg/dlを超えている
  • スキャナ ベッドの制限により体重が 240 kg 以上
  • 評価を混乱させる可能性がある既知の炎症性またはその他の感染症
  • 妊娠中または授乳中（リスクのため、文書化された子宮摘出術または両側卵巣摘出術が利用可能な場合を除き、18歳から60歳までの妊娠可能なすべての参加者を対象に、各PET/CTセッションの開始前に尿妊娠検査が実施されます）電離放射線による）
  • 最長 60 分間、腕を横に置いてスキャナー ベッドの上に動かずに横たわることができない
  • 現在、別の矛盾する研究に参加しています。 研究目的のみで過去 12 か月以内に実施された PET スキャンを含む別の研究研究に同時または事前に登録している。
  • インフォームドコンセントに署名したくない
  • 研究のリスクと利点を理解できない
  • 囚人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：他の
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：食事介入
参加者は、商用厨房で調理された、完全に調理され、すぐに温められる標準化された食事の形で、朝食、昼食、夕食を受け取ります。
行動：食事カウンセリング
管理栄養士または栄養士が対面、電話、Zoomで栄養教育を行います。 行動プログラムでは、認知行動技術を使用して、食事処方の順守を促進し、参加者を支援する環境を構築します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PET/CTスキャンでの炎症
時間枠：0週目と6週目
特定の対象領域 (関節、血管など) における最大標準化取り込み値 (SUVmax) を計算することにより、PET イメージングで炎症を測定します。
0週目と6週目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
マイクロバイオームの多様性
時間枠：0週目と6週目
運用上の分類単位で測定されたアルファ多様性分析と、重み付けされていない UniFrac 距離主座標分析プロットを使用したベータ多様性分析の両方を通じて、便と皮膚のマイクロバイオームの変化を測定 (Shi et al.、2021)
0週目と6週目
血清炎症マーカー
時間枠：0週目と6週目
ELISA 法による血液サンプル中の TNF、IL-17A、および CRP レベルの測定
0週目と6週目
細胞表面炎症マーカー
時間枠：0週目と6週目
血液サンプル中の標準的なフローサイトメトリー法による細胞表面のインテグリン、L-セレクチン、CD11b、および CD66b レベルの測定。
0週目と6週目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Davis

捜査官

  • 主任研究者：Samuel T Hwang, MD, PhD、UC Davis SOM Department of Dermatology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年1月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月23日

最初の投稿 (実際)

2024年8月27日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月12日

最終確認日

2026年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 1912111

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する