영양적으로 균형잡힌 식단을 통한 중재 전후 건선 환자의 전신 및 피부 염증을 정량화하기 위한 전신 PET 사용
건선은 미국 인구의 2~3%가 피부와 관절에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다. 건선 환자의 피부, 관절, 혈관 염증은 기존 PET 스캔 기술로 측정되었지만 한계가 있었습니다. 새로운 EXPLORER PET 스캐너 기술을 통해 연구자들은 EXPLORER가 이전 PET 스캐너보다 나은지 확인하고 환자의 염증을 평가하는 능력을 향상시키기 위해 테스트하고 있습니다.
또한, 포화 지방 함량이 높고, 설탕 첨가, 섬유질 함량이 낮은 전형적인 서양식 식단이 전 세계적으로 비만과 염증을 유발하는 것으로 알려져 있습니다. 보다 균형잡힌 식단으로 바꾸면 이러한 염증 징후가 4주 이내에 회복된다는 동물 실험의 증거가 있습니다. 따라서 이 연구의 목표는 6주 동안 보다 균형 잡힌 식단을 섭취한 후 EXPLORER PET 스캔을 통해 일반적으로 서양식 식단을 섭취하는 건선 환자의 피부와 신체 염증이 감지할 수 있는 수준으로 감소하는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
건선은 미국 인구의 최대 2~3%가 피부와 관절에 영향을 미치는 만성 염증성 질환으로, 심장 질환, 제2형 당뇨병, 비만 등 다양한 의학적 동반 질환과 관련이 있는 것으로 잘 알려져 있습니다. 건선 환자의 피부, 관절, 혈관 및 장기 염증은 기존 PET 영상 방법4,5을 사용하여 측정되었으며 질병과 상관관계가 있었습니다6. 황 연구실은 인간 건선의 병원성 사이토카인으로 알려진 IL-23에 전신 노출된 쥐가 PET로 감지할 수 있는 관절 염증 징후를 보이며, 이 PET 신호가 CCR6 길항제에 의해 크게 감소한다는 사실을 보여주었습니다. Th17 세포 이동에 중요한 역할을 하는 것으로 여겨지는 케모카인 수용체.
다량의 포화지방, 첨가당, 낮은 식이섬유를 포함하는 식이 패턴(서구식 식단(WD)이라고도 함)은 전 세계적으로 비만이 확산되는 주요 원인으로 생각됩니다. Hwang 연구실은 최근 WD를 먹인 쥐가 4주 이내에8 건선의 조직학적, 임상적, 분자적 징후를 보였으며 이는 장내 미생물 군집9의 눈에 띄는 변화를 동반한다는 사실도 밝혔습니다9. 또한, WD는 생쥐의 IL-23 매개 피부 및 관절 염증을 강조하며, 이는 동물에게 기존의 균형 잡힌 식단을 제공할 때 부분적으로 가역적입니다9. 인간을 대상으로 한 연구 데이터는 체중 감량이 건선의 징후와 증상을 개선하기 위한 의학적 치료의 효과적인 보조 수단이 될 수 있음을 뒷받침하며, 이에 따라 국립 건선 재단(National Psoriasis Foundation)에서는 비만 건선 환자의 체중 감량을 위해 칼로리 제한을 강력히 권장하게 되었습니다10. 그러나 건선 관련 결과에서 식이 구성/품질의 역할은 현재 잘 알려져 있지 않습니다. 이를 위해, 이 예비 연구의 가장 중요한 목표는 만성 질환 예방(건강한 식단)을 위한 현재 영양 지침을 따르는 6주간의 식이 중재가 건선 환자의 건선 관련 결과에 영향을 미칠 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 일반적으로 WD를 소비하는 사람.
이러한 발표된 연구를 통해 우리는 지방과 설탕 함량이 높은 WD를 습관적으로 섭취하는 건선 환자의 식이 요법이 단 6주 만에 PET로 측정 가능한 피부와 전신 염증 징후를 줄일 것이라는 가설을 세웠습니다.
EXPLORER 스캐너는 다음과 같은 특징을 갖고 있어 독특합니다. (i) 단일 침대 위치에서 전체 성인 인체를 덮는 194cm의 축 시야. (ii) 표준 스캐너에 비해 전신 PET 이미징에 대한 감지 효율성이 증가하여(~40배) 선량 감소 및/또는 빠른 스캐닝이 가능합니다. (iii) 최신 전신 PET/CT 스캐너의 해상도를 크게 초과하는 PET 공간 해상도(~3mm). 연구자들은 이 기술이 현재 PET/CT 기술의 한계를 극복하고 환자 평가에 상당히 긍정적인 영향을 미칠 수 있는 잠재력이 있다고 믿습니다.
UC Davis의 Total-body PET EXPLORER 스캐너의 속도, 전신 적용 범위 및 공간 해상도를 고려하여 연구자들은 식이 요법 전과 6주 후에 모집된 환자의 18F-FDG 흡수를 정량적으로 평가하여 이 가설을 테스트할 것을 제안합니다. 영양학적으로 권장되는 식단을 중재한 후. 동일한 프로토콜에 따라 이전에 스캔을 수행한 정상적이고 건강한 대조군은 비교 목적으로 사용할 수 있습니다. 5명의 환자로 구성된 계획된 등록 중 여러 곳에서 전신 염증이 눈에 띄게 감소한 것으로 나타나면 예비 파일럿 데이터는 건선 환자의 전신 염증을 평가하기 위해 전신 PET 영상의 사용을 탐구하기 위한 NIH R 유형 보조금 신청을 지원하는 데 필수적입니다. 뿐만 아니라 자가면역 질환으로 간주되는 질병에 대한 식이 중재의 임상적 필요성을 정당화합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Salsala Nasim, BS
- 전화번호: 9165512636
- 이메일: sanasim@ucdavis.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Samuel T Hwang, MD, PhD
- 전화번호: 9165512610
- 이메일: sthwang@ucdavis.edu
연구 장소
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California
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Sacramento, California, 미국, 95816
- 모병
- University of California, Davis - Dermatology Department
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연락하다:
- Salsala Nasim, BS
- 전화번호: 916-551-2636
- 이메일: sanasim@ucdavis.edu
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연락하다:
- Samuel T Hwang, MD, PhD
- 전화번호: 916-551-2610
- 이메일: sthwang@ucdavis.edu
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수석 연구원:
- Samuel T Hwang, MD, PhD
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수석 연구원:
- Francene Steinberg, RD, PhD
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수석 연구원:
- Abhijit J Chaudhari, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상)
- 양성
- 피부 건선의 영향을 받은 신체 표면적이 최소 3% 이상이어야 하며(피험자가 PI가 아래에 명시된 대로 여러 피부 생검을 수행하도록 허용하는 신체 부위) 건선성 관절염 진단을 받을 수도 있습니다.
- 환자는 중간 정도의 과체중/비만과 일치하는 >27의 BMI를 갖게 됩니다.
- 검사 방문 전과 검사 방문 기간 동안 최소 6시간 동안 금식할 의향이 있고 가능합니다.
- 검사 전 24시간 동안 격렬한 운동을 하지 마십시오.
- 모집된 환자는 3일간의 음식 기록14과 함께 DHQ III 음식 빈도 설문지를 사용하여 평가되는 WD형 식단을 습관적으로 섭취해야 합니다. 그 후 건강한 식습관 지수가 계산되고 식습관이 좋지 않은 참가자(58점 미만)가 연구 대상이 됩니다15.
제외 기준:
- 항당뇨병제를 경구 또는 주사제를 복용하고 있는 분
- 이미 칼로리 또는 성분 제한 식단을 섭취하고 있는 분
- 완전 채식주의자, 채식주의자 또는 음식 알레르기 또는 다이어트 성분에 대한 편협함
- 지난 2개월 동안 체중 변화가 5%를 초과함
- 첫 번째 PET 스캔 전 최소 3개월 동안 또는 시험 기간 동안 건선 또는 건선성 관절염 치료를 목적으로 전신 약물을 복용하고 있는 자
- 폐쇄된 공간에서의 불쾌감 또는 불안의 자기 보고 병력(밀폐공포증)
- 조절되지 않는 당뇨병 또는 방사성 추적자 주사 당시 혈당 수치가 180 mg/dl 이상인 경우
- 스캐너 베드의 한계로 인해 체중 >240kg
- 평가를 혼란스럽게 할 수 있는 알려진 염증성 또는 기타 감염성 질환
- 임신 또는 모유 수유(18~60세 사이에 임신할 수 있는 모든 참가자에 대해 각 PET/CT 세션 시작 전에 소변 임신 테스트가 실시됩니다. 단, 위험으로 인해 문서화된 자궁 적출술 또는 양측 난소 제거가 가능하지 않은 경우) 전리 방사선으로부터)
- 최대 60분 동안 팔을 옆에 두고 스캐너 침대에 움직이지 않고 누워 있을 수 없음
- 현재 또 다른 상충되는 연구에 참여하고 있습니다. 지난 12개월 이내에 연구 목적으로만 수행된 PET 스캔과 관련된 별도의 연구에 동시 또는 사전 등록.
- 사전 동의에 서명할 의사가 없음
- 연구의 위험과 이점을 이해하지 못함
- 죄수들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식이요법
참가자들은 상업용 주방에서 준비한 6주 동안 완전히 조리되고 바로 가열할 수 있는 표준화된 식사 형태로 아침, 점심, 저녁 식사를 받게 됩니다.
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등록된 영양사 또는 영양사가 직접 대면, 전화 또는 Zoom을 통해 영양 교육을 제공합니다.
행동 프로그램은 인지 행동 기술을 사용하여 다이어트 처방 준수를 촉진하고 참가자를 위한 지원 환경을 구축합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PET/CT 스캔의 염증
기간: 0주차와 6주차에
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특정 관심 영역(예: 관절, 혈관)의 최대 표준화 흡수 값(SUVmax)을 계산하여 PET 영상에서 염증을 측정합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 다양성
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운영 분류학 단위로 측정된 알파 다양성 분석과 비가중 UniFrac 거리 주좌표 분석 플롯을 사용한 베타 다양성 분석을 통해 대변 및 피부 미생물군집의 변화를 측정합니다(Shi et al., 2021).
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혈청 염증 마커
기간: 0주차와 6주차에
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혈액 샘플에서 ELISA 방법을 통해 TNF, IL-17A 및 CRP 수준을 측정합니다.
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세포 표면 염증 마커
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혈액 샘플에서 표준 유세포 분석 방법으로 세포 표면 인테그린, L-셀렉틴, CD11b 및 CD66b 수준을 측정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Samuel T Hwang, MD, PhD, UC Davis SOM Department of Dermatology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Krauss RM, Eckel RH, Howard B, Appel LJ, Daniels SR, Deckelbaum RJ, Erdman JW Jr, Kris-Etherton P, Goldberg IJ, Kotchen TA, Lichtenstein AH, Mitch WE, Mullis R, Robinson K, Wylie-Rosett J, St Jeor S, Suttie J, Tribble DL, Bazzarre TL. AHA Dietary Guidelines: revision 2000: A statement for healthcare professionals from the Nutrition Committee of the American Heart Association. Circulation. 2000 Oct 31;102(18):2284-99. doi: 10.1161/01.cir.102.18.2284. No abstract available.
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University Health Network, Toronto완전한