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使用全身 PET 量化银屑病患者在营养均衡饮食干预前后的全身和皮肤炎症

2026年6月12日 更新者：University of California, Davis

牛皮癣是一种慢性炎症性疾病，影响 2-3% 的美国人的皮肤和关节。 银屑病患者的皮肤、关节和血管炎症可以通过较旧的 PET 扫描技术进行测量，但存在局限性。 借助新的 EXPLORER PET 扫描仪技术，研究人员正在测试 EXPLORER 是否比以前的 PET 扫描仪更好，并提高我们评估患者炎症的能力。

此外，众所周知，典型的西方饮食——饱和脂肪含量高、添加糖含量高、纤维含量低——会导致全世界的肥胖和炎症。 动物身上的证据表明，当改变为更均衡的饮食时，这些炎症迹象可在 4 周内逆转。 因此，本研究旨在评估通常采用西方饮食的牛皮癣患者在经过 6 周更均衡的饮食后，在 EXPLORER PET 扫描中是否可以检测到其皮肤和身体炎症的减轻。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

牛皮癣是一种慢性炎症性疾病，影响高达 2-3% 的美国人口的皮肤和关节，众所周知，牛皮癣与多种医学并发症有关，包括心脏病、2 型糖尿病和肥胖症。 使用较旧的 PET 成像方法 4,5 测量了银屑病患者的皮肤、关节、血管和器官炎症，并与疾病相关 6。 Hwang 实验室表明，全身暴露于 IL-23（一种已知的人类牛皮癣致病细胞因子）的小鼠将在关节中出现 PET 可检测的炎症迹象，并且这种 PET 信号会被 CCR6 拮抗剂大大减弱，一种趋化因子受体被认为在 Th17 细胞迁移中发挥关键作用7。

含有大量饱和脂肪、添加糖和低膳食纤维的饮食模式（也称为西方饮食 (WD)）被认为是导致全球肥胖流行的主要原因。 Hwang 实验室最近还表明，喂食 WD 的小鼠在 4 周内表现出牛皮癣的组织学、临床和分子症状8，并伴有肠道微生物组的显着变化9。 此外，WD 会加剧小鼠中 IL-23 介导的皮肤和关节炎症，而当动物接受传统的均衡饮食时，这种炎症是部分可逆的9。 人类研究数据表明，减肥可能是改善银屑病体征和症状的药物治疗的有效辅助手段，促使国家银屑病基金会强烈建议限制热量摄入，以实现肥胖银屑病患者的体重减轻10。 然而，饮食成分/质量在银屑病相关结果中的作用目前仍知之甚少。 为此，这项试点研究的总体目标是确定遵循现行慢性病预防营养指南（健康饮食）11-13 的 6 周饮食干预是否可以影响银屑病患者的银屑病相关结局通常食用 WD 的人。

这些已发表的研究使我们推测，对于习惯食用高脂肪和高糖饮食的银屑病患者来说，饮食干预即使在短短 6 周内，也能减少 PET 可测量的皮肤和全身炎症症状。

EXPLORER 扫描仪的独特之处在于：(i) 194 厘米的轴向视野，可覆盖单床位置的整个成年人体； (ii) 与标准扫描仪相比，全身 PET 成像的检测效率提高（约 40 倍），从而能够减少剂量和/或加快扫描速度； (iii) PET 空间分辨率（~3 毫米）显着超过当前大多数全身 PET/CT 扫描仪。 研究人员认为，这项技术有潜力克服当前 PET/CT 技术的局限性，并对患者评估产生显着的积极影响。

考虑到加州大学戴维斯分校全身 PET EXPLORER 扫描仪的速度、全身覆盖范围和空间分辨率，研究人员建议通过定量评估饮食干预前和 6 周后招募患者的 18F-FDG 摄取情况来检验这一假设采用营养推荐饮食干预后。 以前曾在相同方案下进行过扫描的正常、健康对照将可用于比较目的。 如果计划招募的 5 名患者中的几名患者显示出全身炎症明显减轻，那么初步试点数据对于支持 NIH R 型拨款申请至关重要，以探索使用全身 PET 成像来评估银屑病患者的全身炎症以及证明对自身免疫性疾病进行饮食干预的临床需求是合理的。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

5

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Sacramento、California、美国、95816
        • 招聘中
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Samuel T Hwang, MD, PhD
        • 首席研究员：
          • Francene Steinberg, RD, PhD
        • 首席研究员：
          • Abhijit J Chaudhari, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 成人（>18 岁）
  • 男女皆宜
  • 必须有至少 3% 的身体表面积受到皮肤银屑病的影响（受试者将允许 PI 进行如下所述的多次皮肤活检的身体区域），并且也可能诊断为银屑病关节炎
  • 患者的 BMI >27，这与中度超重/肥胖一致
  • 愿意并且能够在扫描就诊之前和扫描期间禁食至少 6 小时
  • 扫描前24小时内禁止剧烈运动
  • 招募的患者必须习惯性地采用 WD 型饮食，并使用 DHQ III 食物频率问卷和三天食物记录进行评估14。 随后，将计算健康饮食指数，饮食模式不良（得分低于 58）的参与者将有资格参加该研究15。

排除标准：

  • 服用抗糖尿病口服或注射药物的人
  • 那些已经摄入热量或成分限制饮食的人
  • 素食主义者、素食主义者或对饮食成分过敏或不耐受
  • 过去 2 个月体重变化 >5%
  • 在首次 PET 扫描前或试验期间至少 3 个月内服用全身药物治疗银屑病或银屑病关节炎的患者
  • 自我报告在封闭空间内有烦躁或焦虑的病史（幽闭恐惧症）
  • 未受控制的糖尿病或注射放射性示踪剂时血糖水平大于 180 mg/dl
  • 由于扫描床的限制，体重 >240 kg
  • 已知的炎症或其他传染病可能会混淆评估
  • 怀孕或哺乳（除非有记录的子宫切除术或双侧卵巢切除术，因为存在风险，所有能够在 18 至 60 岁之间怀孕的参与者将在每次 PET/CT 疗程开始前进行尿液妊娠测试来自电离辐射）
  • 无法在扫描床上一动不动地躺在扫描床上长达 60 分钟
  • 目前正在参与另一项相互矛盾的研究。 同时或之前参加一项单独的研究，涉及过去 12 个月内进行的 PET 扫描，仅用于研究目的。
  • 不愿意签署知情同意书
  • 无法理解研究的风险和收益
  • 囚犯

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：饮食干预
参与者将在 6 周内获得由商业厨房准备的完全煮熟、可加热的标准化膳食形式的早餐、午餐和晚餐。
行为的：饮食咨询
注册营养师或营养师将亲自、通过电话或通过 Zoom 提供营养教育。 该行为计划将使用认知行为技术来促进对饮食处方的遵守并为参与者建立一个支持性环境。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PET/CT 扫描中的炎症
大体时间：在第 0 周和第 6 周
通过计算给定感兴趣区域（例如关节、血管）的最大标准化摄取值 (SUVmax) 来测量 PET 成像中的炎症
在第 0 周和第 6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
微生物组多样性
大体时间：在第 0 周和第 6 周
通过以操作分类单位测量的 α 多样性分析和使用未加权 UniFrac 距离主坐标分析图的 β 多样性分析来测量粪便和皮肤微生物组的变化（Shi 等人，2021）
在第 0 周和第 6 周
血清炎症标志物
大体时间：在第 0 周和第 6 周
通过 ELISA 方法测量血液样本中的 TNF、IL-17A 和 CRP 水平
在第 0 周和第 6 周
细胞表面炎症标志物
大体时间：在第 0 周和第 6 周
通过标准流式细胞术方法测量血液样本中的细胞表面整合素、L-选择素、CD11b 和 CD66b 水平。
在第 0 周和第 6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Davis

调查人员

  • 首席研究员：Samuel T Hwang, MD, PhD、UC Davis SOM Department of Dermatology

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月15日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月23日

首次发布 (实际的)

2024年8月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年6月12日

最后验证

2026年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1912111

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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