Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koko kehon PET:n käyttö systeemisen ja ihotulehduksen määrittämiseen psoriaasipotilailla ennen ja jälkeen interventiota ravitsemuksellisesti tasapainoisella ruokavaliolla

perjantai 12. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of California, Davis

Psoriasis on krooninen tulehdussairaus, joka vaikuttaa ihoon ja niveliin 2–3 prosentilla yhdysvaltalaisista. Tämä psoriaasipotilaiden ihon, nivelten ja verisuonten tulehdus on mitattu vanhemmalla PET Scan -tekniikalla, mutta rajoituksin. Uuden EXPLORER PET-skanneriteknologian avulla tutkijat testaavat, onko EXPLORER parempi kuin aiemmat PET-skannerit, ja parantavat kykyämme arvioida tulehdusta potilailla.

Lisäksi tiedetään, että tyypillinen länsimainen ruokavalio - runsaasti tyydyttyneitä rasvoja, lisättyjä sokereita ja vähän kuitua - edistää liikalihavuutta ja tulehduksia maailmanlaajuisesti. Eläimillä on näyttöä siitä, että nämä tulehduksen merkit palautuvat 4 viikossa, kun ne vaihdetaan tasapainoisempaan ruokavalioon. Näin ollen tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, onko havaittavissa havaittavissa olevia vähenemistä ihon ja kehon tulehduksissa psoriaasipotilailla, jotka yleensä syövät länsimaista ruokavaliota EXPLORER PET -skannauksella 6 viikon tasapainoisemman ruokavalion jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Psoriasis on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka vaikuttaa ihoon ja niveliin jopa 2-3 prosentilla Yhdysvaltain väestöstä ja jonka tiedetään liittyvän useisiin lääketieteellisiin sairauksiin, mukaan lukien sydänsairaus, tyypin 2 diabetes ja liikalihavuus. Ihon, nivelten, verisuonten ja elinten tulehdus on mitattu psoriaasipotilailla käyttämällä vanhempia PET-kuvausmenetelmiä4,5 ja korreloitu sairauden kanssa6. Hwang-laboratorio on osoittanut, että hiiret, jotka altistuvat systeemiselle altistukselle IL-23:lle, joka on tunnettu patogeeninen sytokiini ihmisen psoriaasissa, kehittävät PET:llä havaittavia tulehduksen merkkejä nivelissä ja että tätä PET-signaalia heikentää suuresti CCR6:n antagonisti, kemokiinireseptori, jonka uskotaan olevan avainrooli Th17-solujen migraatiossa7.

Ruokavalion, joka sisältää suuria määriä tyydyttynyttä rasvaa, lisättyjä sokereita ja vähän ravintokuitua – tunnetaan myös länsimaisena ruokavaliona (WD) – uskotaan olevan merkittävä tekijä maailmanlaajuiseen liikalihavuusepidemiaan. Hwang-laboratorio on äskettäin myös osoittanut, että hiirillä, joita ruokittiin WD:llä, ilmenee psoriaasin histologisia, kliinisiä ja molekulaarisia merkkejä 4 viikon sisällä8, joihin liittyy silmiinpistäviä muutoksia suoliston mikrobiomissa9. Lisäksi WD korostaa IL-23-välitteistä iho- ja niveltulehdusta hiirillä, mikä on osittain palautuva, kun eläimet asetetaan sitten tavanomaiseen tasapainoiseen ruokavalioon9. Ihmisillä tehdyt tutkimukset tukevat sitä, että painonpudotus voi olla tehokas lisä lääkehoitoon psoriaasin oireiden ja oireiden lievittämiseksi, minkä vuoksi National Psoriasis Foundation suosittelee voimakkaasti kalorirajoitusta painonpudotuksen saavuttamiseksi liikalihavilla psoriaasipotilailla10. Ruokavalion koostumuksen/laadun rooli psoriasikseen liittyvissä tuloksissa on kuitenkin tällä hetkellä huonosti ymmärretty. Tätä tarkoitusta varten tämän pilottitutkimuksen yleisenä tavoitteena on selvittää, voiko 6 viikon ravitsemushoito, joka noudattaa nykyisiä kroonisten sairauksien ehkäisyä koskevia ravitsemussuosituksia (terveellinen ruokavalio)11–13, vaikuttaa psoriaasiin liittyviin tuloksiin psoriaasipotilailla. jotka yleensä kuluttavat WD:tä.

Nämä julkaistut tutkimukset saavat meidät olettamaan, että ruokavalion interventio jopa kuudessa viikossa vähentää PET:llä mitattavia iho- ja systeemisiä tulehduksen merkkejä psoriaasipotilailla, jotka tavallisesti kuluttavat runsaasti rasvaa ja sokeria sisältävää WD:tä.

EXPLORER-skanneri on ainutlaatuinen, koska siinä on: (i) 194 cm:n aksiaalinen näkökenttä, joka kattaa koko aikuisen ihmisen kehon yhden sänky-asennossa; (ii) koko kehon PET-kuvauksen havaitsemistehokkuus (n. 40:llä) tavallisiin skannereihin verrattuna, mikä mahdollistaa annoksen pienentämisen ja/tai nopeamman skannauksen; ja (iii) PET-tilaresoluutio (~3 mm), joka ylittää merkittävästi useimpien nykyisten koko kehon PET/CT-skannerien. Tutkijat uskovat, että tällä tekniikalla on potentiaalia voittaa nykyisen PET/CT-tekniikan rajoitukset ja vaikuttaa merkittävästi positiivisesti potilaan arviointiin.

Ottaen huomioon UC Davisin Total-body PET EXPLORER -skannerin nopeuden, koko kehon peiton ja spatiaalisen erottelukyvyn, tutkijat ehdottavat tämän hypoteesin testaamista arvioimalla kvantitatiivisesti 18F-FDG:n ottoa rekrytoiduilla potilailla ennen ruokavalioon ryhtymistä ja sitten 6 viikkoa myöhemmin. ravitsemuksellisesti suositellun ruokavalion jälkeen. Normaalit terveet kontrollit, joille on tehty aiemmat skannaukset saman protokollan mukaisesti, ovat käytettävissä vertailua varten. Jos useissa suunnitelluista viidestä potilaasta on havaittavissa systeemisen tulehduksen vähenemistä, alustavat pilottitiedot ovat elintärkeitä NIH R-tyypin apurahahakemuksen tukemiseksi, jotta voidaan tutkia koko kehon PET-kuvauksen käyttöä systeemisen tulehduksen arvioimiseksi psoriaasipotilailla. sekä perustella kliinistä tarvetta ruokavaliointerventioihin, joita pidetään autoimmuunisairauksina.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

5

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
        • Rekrytointi
        • University of California, Davis - Dermatology Department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Samuel T Hwang, MD, PhD
        • Päätutkija:
          • Francene Steinberg, RD, PhD
        • Päätutkija:
          • Abhijit J Chaudhari, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Aikuiset (yli 18v)
  • Molemmat sukupuolet
  • Vähintään 3 %:lla kehon pinta-alasta on oltava ihopsoriaasin vaikutusta (vartalon alueella, jolla PI:n on mahdollista tehdä useita ihobiopsioita alla mainitun mukaisesti), ja hänellä voi olla myös nivelpsoriaasidiagnoosi.
  • Potilaiden BMI on >27, mikä vastaa kohtalaista ylipainoa/lihavuutta
  • Haluaa ja pystyy paastoamaan vähintään 6 tuntia ennen skannauskäyntiä ja sen ajan
  • Ei rasittavaa liikuntaa 24 tuntiin ennen skannausta
  • Rekrytoitujen potilaiden on säännöllisesti kulutettava WD-tyyppistä ruokavaliota, joka arvioidaan käyttämällä DHQ III -ruokatiheyskyselyä ja kolmen päivän ruokapöytäkirjaa14. Myöhemmin lasketaan terveellisen syömisen indeksi, ja osallistujat, joiden ruokavalio on huono (pisteet alle 58), voivat osallistua tutkimukseen15.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, jotka käyttävät diabeteslääkkeitä suun kautta tai ruiskeena
  • Ne, jotka jo nauttivat kalori- tai komponenttirajoitettua ruokavaliota
  • Vegaani, kasvissyöjä tai ruoka-aineallergia tai intoleranssi ruokavalion ainesosille
  • >5 % painon muutos viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Henkilöt, jotka käyttävät systeemisiä lääkkeitä psoriaasin tai nivelpsoriaasin hoitoon vähintään 3 kuukautta ennen ensimmäistä PET-skannausta tai tutkimuksen aikana
  • Itse raportoitu dysforia tai ahdistuneisuus suljetuissa tiloissa (klaustrofobia)
  • Hallitsematon diabetes tai veren glukoositaso yli 180 mg/dl radiomerkkiaineinjektion aikana
  • Ruumiinpaino >240 kg skannerialustan rajoitusten vuoksi
  • Tunnettu tulehdus tai muu tartuntatauti, joka voi hämmentää arviointia
  • Raskaana tai imetyksen aikana (virtsan raskaustesti tehdään ennen kunkin PET/CT-istunnon alkua kaikille osallistujille, jotka voivat tulla raskaaksi 18–60-vuotiaina, ellei dokumentoitu kohdun tai molemminpuolinen munasarjojen poisto ole saatavilla riskien vuoksi ionisoivasta säteilystä)
  • Kyvyttömyys makaa liikkumattomana skannerin alustalla kädet vierekkäin jopa 60 minuuttia
  • Parhaillaan osallistumassa toiseen ristiriitaiseen tutkimukseen. Samanaikainen tai aiempi ilmoittautuminen erilliseen tutkimustutkimukseen, joka sisältää PET-skannauksen, joka on tehty viimeisen 12 kuukauden aikana vain tutkimustarkoituksiin.
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumusta
  • Kyvyttömyys ymmärtää tutkimuksen riskejä ja hyötyjä
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ruokavalion interventio
Osallistujat saavat aamiaisen, lounaan ja illallisen täysin kypsennettyinä, lämmitettävinä standardoituina aterioita 6 viikon ajan, jotka valmistetaan kaupallisessa keittiössä.
Rekisteröity ravitsemusterapeutti tai ravitsemusterapeutti antaa ravitsemuskoulutusta joko henkilökohtaisesti, puhelimitse tai Zoomin kautta. Käyttäytymisohjelmassa käytetään kognitiivis-käyttäytymistekniikoita edistämään ruokavaliomääräysten noudattamista ja rakentamaan osallistujaa tukeva ympäristö.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tulehdus PET/CT-skannauksessa
Aikaikkuna: viikolla 0 ja 6
tulehduksen mittaaminen PET-kuvauksessa laskemalla suurimmat standardoidut sisäänottoarvot (SUVmax) tietyillä kiinnostavilla alueilla (esim. nivelet, verisuonet)
viikolla 0 ja 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mikrobiomien monimuotoisuus
Aikaikkuna: viikolla 0 ja 6
Ulosteiden ja ihon mikrobiomin muutosten mittaaminen sekä alfadiversiteettianalyysillä, joka mitataan toiminnallisissa taksonomisissa yksiköissä, että beta-diversiteettianalyysillä käyttämällä painottamattomia UniFrac Distance Principal Coordinates Analysis Plots -kaavioita (Shi et al., 2021)
viikolla 0 ja 6
Seerumin tulehdusmerkkiaineet
Aikaikkuna: viikolla 0 ja 6
TNF-, IL-17A- ja CRP-tasojen mittaaminen ELISA-menetelmillä verinäytteistä
viikolla 0 ja 6
Solupinnan tulehdusmerkit
Aikaikkuna: viikolla 0 ja 6
solupinnan integriini-, L-selektiini-, CD11b- ja CD66b-tasojen mittaaminen tavanomaisilla virtaussytometrisilla menetelmillä verinäytteistä.
viikolla 0 ja 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Samuel T Hwang, MD, PhD, UC Davis SOM Department of Dermatology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 15. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 27. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa