リウマチ成人患者における低ホスファターゼ症の特徴と HPP 診断アルゴリズム開発におけるその価値 - COHIR 多施設共同研究 (COHIRnational)
2025年2月5日 更新者：Valentin Schäfer、University of Bonn
COHIR多施設研究 - リウマチ科を受診する低ホスファターゼ症患者の割合を評価し、HPP診断アルゴリズムを確立するための探索的データ分析を伴う非介入的、前向き多施設研究。
リウマチ科を受診する低ホスファターゼ症患者の割合を評価し、HPP 診断のアルゴリズムを確立するための、探索的データ分析を伴う非介入的、前向き、多施設共同研究
調査の概要
詳細な説明
頭字語: 拡張:
HPP =低ホスファターゼ症 COHIR =「リウマチの成人患者における低ホスファターゼ症の特徴」 ALPL =アルカリホスファターゼ
研究の種類
観察的
入学 (推定)
720
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- 電話番号：+49 228 287-17000
- メール：rheumatologie@ukbonn.de
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Claus-Jürgen Bauer, MD
- 電話番号：+49 228 287-17000
- メール：rheumatologie@ukbonn.de
研究場所
-
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North Rhine-Westphali
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Bonn、North Rhine-Westphali、ドイツ、53127
- 募集
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
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コンタクト：
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- 電話番号：+49 228 287-17000
- メール：rheumatologie@ukbonn.de
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コンタクト：
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- 電話番号：+49 228 287-17000
- メール：rheumatologie@ukbonn.de
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
治験実施期間内に筋骨格系疾患を訴えて参加治験施設のリウマチ科を受診した成人患者。
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 年齢 > 18歳
- 低ホスファターゼ症の臨床的疑い
- 臨床ルーチンスクリーニングにおける異常なALP（LLN未満のALP）の証拠
除外基準:
- 上記の対象基準を満たしていない場合
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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持続性低ホスファターゼ血症
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（初回測定から1～4週間後）
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一過性低ホスファターゼ血症 (低ホスファターゼ症のない対照群)
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（初回測定から1～4週間後）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
リウマチの成人患者における低ホスファターゼ症の有病率
時間枠：36ヶ月
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この前向き観察研究の主な目的は、リウマチにおいて筋骨格系の症状を呈する成人患者における低ホスファターゼ症の有病率を判定することです。
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36ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.、University Hospital of Bonn
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月25日
一次修了 (推定)
2027年9月1日
研究の完了 (推定)
2027年9月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月25日
最初の投稿 (実際)
2024年8月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月5日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- MED2-202002
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは合理的な要求に応じて利用可能になります
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。