Características de la hipofosfatasia en pacientes adultos en reumatología y su valor en el desarrollo de un algoritmo para el diagnóstico de HPP: el estudio multicéntrico COHIR (COHIRnational)
5 de febrero de 2025 actualizado por: Valentin Schäfer, University of Bonn
El estudio multicéntrico COHIR: una investigación multicéntrica, prospectiva y no intervencionista con análisis de datos exploratorios para evaluar la proporción de pacientes con hipofosfatasia que se presentan en el Departamento de Reumatología y establecimiento de un algoritmo para el diagnóstico de HPP.
Investigación multicéntrica, prospectiva y no intervencionista con análisis de datos exploratorios para evaluar la proporción de pacientes con hipofosfatasia que se presentan en departamentos de reumatología y establecer un algoritmo para el diagnóstico de HPP.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Acrónimo: Expansión:
HPP = Hipofosfatasia COHIR = "Características de la hipofosfatasia en pacientes adultos en Reumatología" ALPL = Fosfatasa alcalina
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
720
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Número de teléfono: +49 228 287-17000
- Correo electrónico: rheumatologie@ukbonn.de
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Número de teléfono: +49 228 287-17000
- Correo electrónico: rheumatologie@ukbonn.de
Ubicaciones de estudio
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Alemania, 53127
- Reclutamiento
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
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Contacto:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Número de teléfono: +49 228 287-17000
- Correo electrónico: rheumatologie@ukbonn.de
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Contacto:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Número de teléfono: +49 228 287-17000
- Correo electrónico: rheumatologie@ukbonn.de
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Cualquier paciente adulto que se presente en el departamento de reumatología del sitio del estudio participante con quejas musculoesqueléticas dentro del plazo de realización del estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Edad > 18 años
- Sospecha clínica de hipofosfatasia.
- Evidencia de una FA anormal (FA por debajo del LIN) dentro del cribado clínico de rutina
Criterios de exclusión:
- No cumplir con los criterios de inclusión enumerados anteriormente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Hipofosfatasemia persistente
|
(1-4 semanas después de la 1.ª medición)
|
|
Hipofosfatasemia transitoria (Grupo control sin hipofosfatasia)
|
(1-4 semanas después de la 1.ª medición)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de hipofosfatasia en pacientes adultos en reumatología
Periodo de tiempo: 36 meses
|
El objetivo principal de este estudio observacional prospectivo es determinar la prevalencia de hipofosfatasia en pacientes adultos que presentan síntomas musculoesqueléticos en reumatología.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
27 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MED2-202002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .