Karakteristika för hypofosfatasi hos vuxna patienter inom reumatologi och deras värde för att utveckla en algoritm för HPP-diagnos - COHIR multicenterstudie (COHIRnational)
5 februari 2025 uppdaterad av: Valentin Schäfer, University of Bonn
COHIR multicenterstudie - en icke-interventionell, prospektiv, multicenterundersökning med explorativ dataanalys för att bedöma andelen patienter med hypofosfatasi som presenteras vid avdelningen för reumatologi och upprättande av en algoritm till HPP-diagnos.
Icke-interventionell, prospektiv multicenterundersökning med explorativ dataanalys för att bedöma andelen patienter med hypofosfatasi som uppträder vid reumatologiska avdelningar och för att etablera en algoritm för HPP-diagnos
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Akronym: Expansion:
HPP =Hypophosphatasia COHIR ="Karakteristika för hypofosfatasi hos vuxna patienter inom reumatologi" ALPL =Alkaliskt fosfatas
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
720
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
Studera Kontakt Backup
- Namn: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
Studieorter
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Tyskland, 53127
- Rekrytering
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
-
Kontakt:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Varje vuxen patient som presenterar sig på den deltagande studieplatsens reumatologiska avdelning med muskel- och skelettbesvär inom tidsramen för studiens genomförande.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Ålder > 18 år
- Klinisk misstanke om hypofosfatasi
- Bevis på en onormal ALP (ALP under LLN) inom den kliniska rutinscreeningen
Uteslutningskriterier:
- Underlåtenhet att uppfylla inklusionskriterierna ovan
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Persistent hypofosfatasemi
|
(1-4 veckor efter den första mätningen)
|
|
Övergående hypofosfatasemi (kontrollgrupp utan hypofosfatasi)
|
(1-4 veckor efter den första mätningen)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av hypofosfatasi hos vuxna patienter inom reumatologi
Tidsram: 36 månader
|
Det primära syftet med denna prospektiva observationsstudie är att fastställa prevalensen av hypofosfatasi hos vuxna patienter som uppvisar muskuloskeletala symtom inom reumatologi.
|
36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 september 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 september 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 augusti 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 augusti 2024
Första postat (Faktisk)
27 augusti 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 februari 2025
Senast verifierad
1 februari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- MED2-202002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data kommer att finnas tillgängliga på rimlig begäran
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .