风湿病成人患者低磷酸酯酶症的特征及其在开发 HPP 诊断算法中的价值 - COHIR 多中心研究 (COHIRnational)
2025年2月5日 更新者：Valentin Schäfer、University of Bonn
COHIR 多中心研究 - 一项非干预性、前瞻性、多中心调查，通过探索性数据分析来评估风湿病科就诊的低磷酸酯酶症患者的比例，并建立 HPP 诊断算法。
非介入性、前瞻性、多中心调查和探索性数据分析，以评估风湿病科就诊的低磷酸酯酶症患者的比例，并建立 HPP 诊断算法
研究概览
详细说明
缩写： 扩展：
HPP = 低磷酸酯酶症 COHIR ＝“风湿病学成人患者低磷酸酯酶症的特征” ALPL = 碱性磷酸酶
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
720
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- 电话号码：+49 228 287-17000
- 邮箱：rheumatologie@ukbonn.de
研究联系人备份
- 姓名：Claus-Jürgen Bauer, MD
- 电话号码：+49 228 287-17000
- 邮箱：rheumatologie@ukbonn.de
学习地点
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn、North Rhine-Westphali、德国、53127
- 招聘中
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
接触：
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- 电话号码：+49 228 287-17000
- 邮箱：rheumatologie@ukbonn.de
-
接触：
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- 电话号码：+49 228 287-17000
- 邮箱：rheumatologie@ukbonn.de
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
在研究进行的时间范围内出现在参与研究中心风湿病科的任何患有肌肉骨骼疾病的成年患者。
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 年龄 > 18 岁
- 临床怀疑低磷酸酯酶症
- 临床常规筛查中 ALP 异常（ALP 低于 LLN）的证据
排除标准：
- 不符合上述纳入标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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持续性低磷酸酶血症
|
（第一次测量后1-4周）
|
|
短暂性低磷酸酶血症（无低磷酸酶血症的对照组）
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（第一次测量后1-4周）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
风湿病成人患者低磷酸酯酶症的患病率
大体时间：36个月
|
这项前瞻性观察研究的主要目的是确定在风湿病中出现肌肉骨骼症状的成年患者中低磷酸酯酶症的患病率。
|
36个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.、University Hospital of Bonn
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月25日
初级完成 (估计的)
2027年9月1日
研究完成 (估计的)
2027年9月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月5日
最后验证
2025年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- MED2-202002
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
数据将根据合理要求提供
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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