Características da hipofosfatasia em pacientes adultos em reumatologia e seu valor no desenvolvimento de um algoritmo para diagnóstico de HPP - o estudo multicêntrico COHIR (COHIRnational)
5 de fevereiro de 2025 atualizado por: Valentin Schäfer, University of Bonn
O estudo multicêntrico COHIR - uma investigação não intervencionista, prospectiva e multicêntrica com análise exploratória de dados para avaliar a proporção de pacientes com hipofosfatasia que se apresentam no Departamento de Reumatologia e estabelecimento de um algoritmo para diagnóstico de HPP.
Investigação não intervencionista, prospectiva e multicêntrica com análise exploratória de dados para avaliar a proporção de pacientes com hipofosfatasia que se apresentam nos departamentos de reumatologia e para estabelecer um algoritmo para diagnóstico de HPP
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Sigla: Expansão:
HPP =Hipofosfatasia COHIR ="Características da Hipofosfatasia em Pacientes Adultos em Reumatologia" ALPL =Fosfatase Alcalina
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
720
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Número de telefone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Estude backup de contato
- Nome: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Número de telefone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Locais de estudo
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North Rhine-Westphali
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Bonn, North Rhine-Westphali, Alemanha, 53127
- Recrutamento
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
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Contato:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Número de telefone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
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Contato:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Número de telefone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Qualquer paciente adulto que se apresente no departamento de reumatologia do centro de estudo participante com queixas musculoesqueléticas dentro do prazo de realização do estudo.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Idade > 18 anos
- Suspeita clínica de hipofosfatasia
- Evidência de ALP anormal (ALP abaixo de LLN) na triagem clínica de rotina
Critérios de exclusão:
- Não cumprimento dos critérios de inclusão listados acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Hipofosfatasemia persistente
|
(1-4 semanas após a 1ª medição)
|
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Hipofosfatasemia transitória (grupo controle sem hipofosfatasia)
|
(1-4 semanas após a 1ª medição)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de hipofosfatasia em pacientes adultos em reumatologia
Prazo: 36 meses
|
O objetivo principal deste estudo observacional prospectivo é determinar a prevalência de hipofosfatasia em pacientes adultos que apresentam sintomas musculoesqueléticos em reumatologia.
|
36 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
27 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MED2-202002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .