Kjennetegn ved hypofosfatasi hos voksne pasienter i revmatologi og deres verdi for å utvikle en algoritme for HPP-diagnose - COHIR multisenterstudien (COHIRnational)
5. februar 2025 oppdatert av: Valentin Schäfer, University of Bonn
COHIR multisenterstudie - en ikke-intervensjonell, prospektiv, multisenterundersøkelse med utforskende dataanalyse for å vurdere andelen pasienter med hypofosfatasi som presenteres ved Revmatologisk avdeling og etablering av en algoritme til HPP-diagnose.
Ikke-intervensjonell, prospektiv, multisenterundersøkelse med utforskende dataanalyse for å vurdere andelen pasienter med hypofosfatasi som presenterer seg ved revmatologiske avdelinger og for å etablere en algoritme for HPP-diagnose
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Akronym: Utvidelse:
HPP =Hypophosphatasia COHIR ="Kennetegn ved hypofosfatasi hos voksne pasienter i revmatologi" ALPL =Alkalisk fosfatase
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
720
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
Studer Kontakt Backup
- Navn: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Ta kontakt med:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
-
Ta kontakt med:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-post: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Enhver voksen pasient som presenterer seg ved det deltakende studiestedets revmatologiske avdeling med muskel- og skjelettplager innenfor tidsrammen for studiegjennomføringen.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Alder > 18 år
- Klinisk mistanke om hypofosfatasi
- Bevis på en unormal ALP (ALP under LLN) innenfor den kliniske rutinescreeningen
Ekskluderingskriterier:
- Manglende oppfyllelse av inkluderingskriteriene ovenfor
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Vedvarende hypofosfatasemi
|
(1-4 uker etter 1. måling)
|
|
Forbigående hypofosfatasemi (kontrollgruppe uten hypofosfatasi)
|
(1-4 uker etter 1. måling)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av hypofosfatasi hos voksne pasienter i revmatologi
Tidsramme: 36 måneder
|
Hovedmålet med denne prospektive observasjonsstudien er å bestemme prevalensen av hypofosfatasi hos voksne pasienter med muskel- og skjelettsymptomer i revmatologi.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
27. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MED2-202002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgjengelig etter rimelig forespørsel
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .