Caratteristiche dell'ipofosfatasia nei pazienti adulti in reumatologia e loro valore nello sviluppo di un algoritmo per la diagnosi di HPP - lo studio multicentrico COHIR (COHIRnational)
5 febbraio 2025 aggiornato da: Valentin Schäfer, University of Bonn
Lo studio multicentrico COHIR: un'indagine non interventistica, prospettica, multicentrica con analisi esplorativa dei dati per valutare la percentuale di pazienti con ipofosfatasia che si presentano al Dipartimento di Reumatologia e creazione di un algoritmo per la diagnosi di HPP.
Indagine non interventistica, prospettica, multicentrica con analisi esplorativa dei dati per valutare la percentuale di pazienti con ipofosfatasia che si presentano presso i reparti di reumatologia e per stabilire un algoritmo per la diagnosi di HPP
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Acronimo: Espansione:
HPP =Ipofosfatasia COHIR ="Caratteristiche dell'ipofosfatasia nei pazienti adulti in reumatologia" ALPL =Fosfatasi alcalina
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
720
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Numero di telefono: +49 228 287-17000
- Email: rheumatologie@ukbonn.de
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Numero di telefono: +49 228 287-17000
- Email: rheumatologie@ukbonn.de
Luoghi di studio
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North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Germania, 53127
- Reclutamento
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
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Contatto:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Numero di telefono: +49 228 287-17000
- Email: rheumatologie@ukbonn.de
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Contatto:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Numero di telefono: +49 228 287-17000
- Email: rheumatologie@ukbonn.de
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente adulto che si presenta al reparto di reumatologia del centro di studio partecipante con disturbi muscoloscheletrici entro il periodo di tempo dello studio sarà condotto.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Consenso informato scritto
- Età > 18 anni
- Sospetto clinico di ipofosfatasia
- Evidenza di un'ALP anomala (ALP inferiore a LLN) nell'ambito dello screening clinico di routine
Criteri di esclusione:
- Mancato rispetto dei criteri di inclusione sopra elencati
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Ipofosfatasemia persistente
|
(1-4 settimane dopo la prima misurazione)
|
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Ipofosfatasemia transitoria (gruppo di controllo senza ipofosfatasia)
|
(1-4 settimane dopo la prima misurazione)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Prevalenza dell'ipofosfatasia nei pazienti adulti in reumatologia
Lasso di tempo: 36 mesi
|
Lo scopo principale di questo studio osservazionale prospettico è determinare la prevalenza dell'ipofosfatasia nei pazienti adulti che presentano sintomi muscoloscheletrici in reumatologia.
|
36 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
1 settembre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 settembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
27 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 febbraio 2025
Ultimo verificato
1 febbraio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MED2-202002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati saranno disponibili su richiesta ragionevole
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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