Hypofosfatasian ominaisuudet aikuispotilailla reumatologiassa ja niiden arvo HPP-diagnoosin algoritmin kehittämisessä - COHIR-monikeskustutkimus (COHIRnational)
keskiviikko 5. helmikuuta 2025 päivittänyt: Valentin Schäfer, University of Bonn
COHIR-monikeskustutkimus – ei-interventiivinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa on tutkiva data-analyysi hypofosfatasiapotilaiden osuuden arvioimiseksi reumatologian laitoksella ja HPP-diagnoosin algoritmin määrittäminen.
Ei-interventiivinen, prospektiivinen, monikeskustutkimus, jossa on tutkiva tietoanalyysi, jotta voidaan arvioida hypofosfatasiapotilaiden osuutta reumatologian osastoilla ja luoda algoritmi HPP-diagnoosille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lyhenne: Laajennus:
HPP = Hypophosphatasia COHIR = Hypofosfatasian ominaisuudet aikuispotilailla reumatologiassa" ALPL = Alkalinen fosfataasi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
720
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Puhelinnumero: +49 228 287-17000
- Sähköposti: rheumatologie@ukbonn.de
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Puhelinnumero: +49 228 287-17000
- Sähköposti: rheumatologie@ukbonn.de
Opiskelupaikat
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Saksa, 53127
- Rekrytointi
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Ottaa yhteyttä:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Puhelinnumero: +49 228 287-17000
- Sähköposti: rheumatologie@ukbonn.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Puhelinnumero: +49 228 287-17000
- Sähköposti: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Jokainen aikuinen potilas, joka saapuu osallistuvan tutkimuspaikan reumatologian osastolle ja jolla on tuki- ja liikuntaelimistön vaivoja tutkimuksen suorittamisen aikarajoissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Ikä > 18 vuotta
- Kliininen epäily hypofosfatasiasta
- Todisteet poikkeavasta ALP:stä (ALP alle LLN) kliinisen rutiiniseulonnan aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Yllä lueteltujen sisällyttämiskriteerien noudattamatta jättäminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pysyvä hypofosfatasemia
|
(1-4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen)
|
|
Ohimenevä hypofosfatasia (kontrolliryhmä ilman hypofosfatasiaa)
|
(1-4 viikkoa ensimmäisen mittauksen jälkeen)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hypofosfatasian esiintyvyys aikuispotilailla reumatologiassa
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Tämän prospektiivisen havainnointitutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää hypofosfatasian esiintyvyys aikuispotilailla, joilla on tuki- ja liikuntaelimistön oireita reumatologiassa.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 27. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MED2-202002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot ovat saatavilla kohtuullisesta pyynnöstä
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .