A reumatológiai felnőtt betegek hipofoszfatáziájának jellemzői és értéke a HPP-diagnózis algoritmusának kidolgozásában – a COHIR többközpontú vizsgálata (COHIRnational)
2025. február 5. frissítette: Valentin Schäfer, University of Bonn
A COHIR Multi-center Study - Nem-intervenciós, prospektív, többközpontú vizsgálat feltáró adatelemzéssel a Hypophosphatasiában szenvedő betegek arányának felmérésére a Reumatológiai Osztályon és a HPP diagnosztikai algoritmus felállítása.
Nem intervenciós, prospektív, több centrumú vizsgálat feltáró adatelemzéssel a reumatológiai osztályokon jelentkező hypophosphatasiás betegek arányának felmérésére és a HPP diagnózisának algoritmusának felállítására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Betűszó: Kiterjesztés:
HPP = Hypophosphatasia COHIR ="A hypophosphatasia jellemzői felnőtt betegeknél a reumatológiában" ALPL =Lúgos foszfatáz
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
720
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Telefonszám: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonszám: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Tanulmányi helyek
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Németország, 53127
- Toborzás
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Kapcsolatba lépni:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonszám: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Telefonszám: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Bármely felnőtt beteg, aki a vizsgálatban részt vevő helyszín reumatológiai osztályán mozgásszervi panaszokkal jelentkezik a vizsgálat időtartama alatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Tájékozott írásbeli beleegyezés
- Életkor > 18 év
- A hypophosphatasia klinikai gyanúja
- A kóros ALP (ALP LLN alatti) bizonyítéka a klinikai rutin szűrés során
Kizárási kritériumok:
- A fent felsorolt felvételi kritériumok teljesítésének elmulasztása
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Tartós hypophosphatasemia
|
(1-4 héttel az 1. mérés után)
|
|
Átmeneti hypophosphatasemia (kontrollcsoport hypophosphatasia nélkül)
|
(1-4 héttel az 1. mérés után)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hypophosphatasia prevalenciája felnőtt betegeknél a reumatológiában
Időkeret: 36 hónap
|
Ennek a prospektív megfigyeléses vizsgálatnak az elsődleges célja a hypophosphatasia prevalenciájának meghatározása olyan felnőtt betegeknél, akik mozgásszervi tünetekkel jelentkeznek reumatológiában.
|
36 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2025. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MED2-202002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az adatok ésszerű kérésre rendelkezésre állnak
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .