Merkmale der Hypophosphatasie bei erwachsenen Patienten in der Rheumatologie und ihr Wert bei der Entwicklung eines Algorithmus zur HPP-Diagnose – die multizentrische COHIR-Studie (COHIRnational)
5. Februar 2025 aktualisiert von: Valentin Schäfer, University of Bonn
Die multizentrische COHIR-Studie – eine nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Untersuchung mit explorativer Datenanalyse zur Beurteilung des Anteils von Patienten mit Hypophosphatasie, die sich in der Abteilung für Rheumatologie vorstellen, und zur Etablierung eines Algorithmus zur HPP-Diagnose.
Nicht-interventionelle, prospektive, multizentrische Untersuchung mit explorativer Datenanalyse zur Beurteilung des Anteils von Patienten mit Hypophosphatasie, die sich in rheumatologischen Abteilungen vorstellen, und zur Etablierung eines Algorithmus zur HPP-Diagnose
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akronym: Erweiterung:
HPP = Hypophosphatasie COHIR = „Merkmale der Hypophosphatasie bei erwachsenen Patienten in der Rheumatologie“ ALPL = Alkalische Phosphatase
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
720
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-Mail: rheumatologie@ukbonn.de
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-Mail: rheumatologie@ukbonn.de
Studienorte
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-
North Rhine-Westphali
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Bonn, North Rhine-Westphali, Deutschland, 53127
- Rekrutierung
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
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Kontakt:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-Mail: rheumatologie@ukbonn.de
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Kontakt:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-Mail: rheumatologie@ukbonn.de
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Jeder erwachsene Patient, der sich innerhalb des Zeitrahmens der Studiendurchführung mit Beschwerden des Bewegungsapparates in der Rheumatologieabteilung des teilnehmenden Studienzentrums vorstellt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schriftliche Einverständniserklärung
- Alter > 18 Jahre
- Klinischer Verdacht auf Hypophosphatasie
- Hinweise auf eine abnormale ALP (ALP unter LLN) im Rahmen des klinischen Routine-Screenings
Ausschlusskriterien:
- Nichterfüllung der oben aufgeführten Einschlusskriterien
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Anhaltende Hypophosphatasämie
|
(1-4 Wochen nach der 1. Messung)
|
|
Vorübergehende Hypophosphatase (Kontrollgruppe ohne Hypophosphatasie)
|
(1-4 Wochen nach der 1. Messung)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz der Hypophosphatasie bei erwachsenen Patienten in der Rheumatologie
Zeitfenster: 36 Monate
|
Das Hauptziel dieser prospektiven Beobachtungsstudie besteht darin, die Prävalenz von Hypophosphatasie bei erwachsenen Patienten mit muskuloskelettalen Symptomen in der Rheumatologie zu bestimmen.
|
36 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. August 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Häufigkeit
- Hypophosphatasie
- Rheumatologie
- Seltene Krankheit
- Genetische Störung
- Diagnosealgorithmus
- ALP
- Hypophosphatasämie
- Beschwerden des Bewegungsapparates
- Gen für alkalische Phosphatase
- COHIR-Studie
- Stoffwechselbedingte Knochenerkrankungen
- ALPL-Gen
- Multizentrische COHIR-Studie
- COHIRnationale Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MED2-202002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Daten werden auf begründete Anfrage zur Verfügung gestellt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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