Kenmerken van hypofosfatasie bij volwassen patiënten in de reumatologie en hun waarde bij het ontwikkelen van een algoritme voor HPP-diagnose - de COHIR Multi-center Study (COHIRnational)
5 februari 2025 bijgewerkt door: Valentin Schäfer, University of Bonn
De COHIR Multi-center studie - een niet-interventioneel, prospectief, multi-center onderzoek met verkennende data-analyse om het aandeel patiënten met hypofosfatasie te beoordelen, gepresenteerd op de afdeling Reumatologie en vaststelling van een algoritme voor HPP-diagnose.
Niet-interventioneel, prospectief, multicenter onderzoek met verkennende data-analyse om het aandeel patiënten met hypofosfatasie dat zich op afdelingen reumatologie presenteert te beoordelen en om een algoritme voor HPP-diagnose op te stellen
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acroniem: Uitbreiding:
HPP = Hypofosfatasie COHIR ="Kenmerken van hypofosfatasie bij volwassen patiënten in de reumatologie" ALPL = Alkalische fosfatase
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
720
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Telefoonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Studie Contact Back-up
- Naam: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefoonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Studie Locaties
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Duitsland, 53127
- Werving
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Contact:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefoonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
Contact:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Telefoonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Elke volwassen patiënt die zich binnen het tijdsbestek van de onderzoeksuitvoering met klachten aan het bewegingsapparaat op de reumatologieafdeling van de deelnemende onderzoekslocatie meldt.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming
- Leeftijd > 18 jaar
- Klinisch vermoeden van hypofosfatasie
- Bewijs van een abnormale ALP (ALP lager dan LLN) binnen de klinische routinescreening
Uitsluitingscriteria:
- Het niet voldoen aan de hierboven genoemde inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Aanhoudende hypofosfatasemie
|
(1-4 weken na de 1e meting)
|
|
Voorbijgaande hypofosfatasemie (controlegroep zonder hypofosfatasie)
|
(1-4 weken na de 1e meting)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hypofosfatasie bij volwassen patiënten in de reumatologie
Tijdsspanne: 36 maanden
|
Het primaire doel van deze prospectieve observationele studie is het bepalen van de prevalentie van hypofosfatasie bij volwassen patiënten met klachten aan het bewegingsapparaat in de reumatologie.
|
36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 augustus 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 augustus 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 augustus 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 februari 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MED2-202002
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gegevens zullen op redelijk verzoek beschikbaar zijn
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .