Caractéristiques de l'hypophosphatasie chez les patients adultes en rhumatologie et leur valeur dans le développement d'un algorithme de diagnostic HPP - l'étude multicentrique COHIR (COHIRnational)
5 février 2025 mis à jour par: Valentin Schäfer, University of Bonn
L'étude multicentrique COHIR - une enquête non interventionnelle, prospective et multicentrique avec analyse exploratoire des données pour évaluer la proportion de patients atteints d'hypophosphatasie se présentant au service de rhumatologie et établissement d'un algorithme de diagnostic HPP.
Enquête non interventionnelle, prospective et multicentrique avec analyse exploratoire des données pour évaluer la proportion de patients atteints d'hypophosphatasie se présentant dans les services de rhumatologie et pour établir un algorithme de diagnostic de l'HPP
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Acronyme : Expansion :
HPP = Hypophosphatasie COHIR = "Caractéristiques de l'hypophosphatasie chez les patients adultes en rhumatologie" ALPL = Phosphatase alcaline
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
720
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Numéro de téléphone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Numéro de téléphone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Lieux d'étude
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North Rhine-Westphali
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Bonn, North Rhine-Westphali, Allemagne, 53127
- Recrutement
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
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Contact:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Numéro de téléphone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
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Contact:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Numéro de téléphone: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tout patient adulte se présentant au service de rhumatologie du site d'étude participant avec des plaintes musculo-squelettiques dans le délai de réalisation de l'étude.
La description
Critères d'intégration :
- Consentement éclairé écrit
- Âge > 18 ans
- Suspicion clinique d'hypophosphatasie
- Preuve d'une ALP anormale (ALP inférieure à LLN) lors du dépistage clinique de routine
Critères d'exclusion :
- Ne pas répondre aux critères d'inclusion énumérés ci-dessus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Hypophosphatasémie persistante
|
(1 à 4 semaines après la 1ère mesure)
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Hypophosphatasémie transitoire (Groupe témoin sans hypophosphatasémie)
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(1 à 4 semaines après la 1ère mesure)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Prévalence de l'hypophosphatasie chez les patients adultes en rhumatologie
Délai: 36 mois
|
L'objectif principal de cette étude observationnelle prospective est de déterminer la prévalence de l'hypophosphatasie chez les patients adultes présentant des symptômes musculo-squelettiques en rhumatologie.
|
36 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 septembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 août 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 août 2024
Première publication (Réel)
27 août 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MED2-202002
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données seront disponibles sur demande raisonnable
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .