Charakterystyka hipofosfatazji u dorosłych pacjentów w reumatologii i jej znaczenie w opracowywaniu algorytmu diagnostyki HPP – wieloośrodkowe badanie COHIR (COHIRnational)
5 lutego 2025 zaktualizowane przez: Valentin Schäfer, University of Bonn
Badanie wieloośrodkowe COHIR – nieinterwencyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie z eksploracyjną analizą danych w celu oceny odsetka pacjentów z hipofosfatazją zgłaszających się na Klinikę Reumatologii i ustalenie algorytmu diagnostyki HPP.
Nieinterwencyjne, prospektywne, wieloośrodkowe badanie z eksploracyjną analizą danych w celu oceny odsetka pacjentów z hipofosfatazją zgłaszających się na oddziałach reumatologii i ustalenia algorytmu diagnostyki HPP
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Akronim: Rozszerzenie:
HPP = Hipofosfatazja COHIR ="Charakterystyka hipofosfatazji u dorosłych pacjentów w leczeniu reumatologii" ALPL = Fosfataza alkaliczna
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
720
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Numer telefonu: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Numer telefonu: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Lokalizacje studiów
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Niemcy, 53127
- Rekrutacyjny
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Numer telefonu: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
Kontakt:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Numer telefonu: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy dorosły pacjent zgłaszający się na oddział reumatologii uczestniczącego ośrodka badawczego z dolegliwościami układu mięśniowo-szkieletowego w okresie prowadzenia badania.
Opis
Kryteria włączenia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Wiek > 18 lat
- Kliniczne podejrzenie hipofosfatazji
- Dowody na nieprawidłowy poziom ALP (ALP poniżej LLN) w rutynowych badaniach klinicznych
Kryteria wykluczenia:
- Niespełnienie kryteriów włączenia wymienionych powyżej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Trwała hipofosfatazemia
|
(1-4 tygodnie po pierwszym pomiarze)
|
|
Przejściowa hipofosfatazemia (grupa kontrolna bez hipofosfatazji)
|
(1-4 tygodnie po pierwszym pomiarze)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania hipofosfatazji u dorosłych pacjentów w reumatologii
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Głównym celem tego prospektywnego badania obserwacyjnego jest określenie częstości występowania hipofosfatazji u dorosłych pacjentów zgłaszających się z objawami ze strony układu mięśniowo-szkieletowego w reumatologii.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 września 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 września 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 sierpnia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Rozpowszechnienie
- Hipofosfatazja
- Reumatologia
- Rzadka choroba
- Zaburzenie genetyczne
- Algorytm diagnostyczny
- TURNIA
- Hipofosfatazemia
- Dolegliwości układu mięśniowo-szkieletowego
- Gen fosfatazy alkalicznej
- Badanie COHIR
- Choroby metaboliczne kości
- Gen ALPL
- Badanie wieloośrodkowe COHIR
- Badanie krajowe COHIR
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MED2-202002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane będą dostępne na uzasadnione żądanie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .