Характеристики гипофосфатазии у взрослых пациентов в ревматологии и их значение в разработке алгоритма HPP-диагностики - многоцентровое исследование COHIR (COHIRnational)
5 февраля 2025 г. обновлено: Valentin Schäfer, University of Bonn
Многоцентровое исследование COHIR - неинтервенционное проспективное многоцентровое исследование с исследовательским анализом данных для оценки доли пациентов с гипофосфатазией, поступающих в отделение ревматологии, и создания алгоритма диагностики HPP.
Неинтервенционное проспективное многоцентровое исследование с исследовательским анализом данных для оценки доли пациентов с гипофосфатазией, поступающих в отделения ревматологии, и установления алгоритма диагностики ГПП.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Акроним: Расширение:
HPP = Гипофосфатазия COHIR = «Характеристика гипофосфатазии у взрослых пациентов в ревматологии» ALPL = Щелочная фосфатаза
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
720
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Номер телефона: +49 228 287-17000
- Электронная почта: rheumatologie@ukbonn.de
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Номер телефона: +49 228 287-17000
- Электронная почта: rheumatologie@ukbonn.de
Места учебы
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Германия, 53127
- Рекрутинг
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Контакт:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Номер телефона: +49 228 287-17000
- Электронная почта: rheumatologie@ukbonn.de
-
Контакт:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Номер телефона: +49 228 287-17000
- Электронная почта: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Любой взрослый пациент, обратившийся в ревматологическое отделение участвующего исследовательского центра с жалобами на опорно-двигательный аппарат в течение периода проведения исследования.
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Возраст > 18 лет
- Клиническое подозрение на гипофосфатазию
- Признаки аномального уровня ЩФ (ЩФ ниже LLN) при рутинном клиническом скрининге
Критерии исключения:
- Несоответствие критериям включения, перечисленным выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Стойкая гипофосфатаземия
|
(1-4 недели после 1-го измерения)
|
|
Транзиторная гипофосфатазия (контрольная группа без гипофосфатазии)
|
(1-4 недели после 1-го измерения)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность гипофосфатазии у взрослых пациентов ревматологии
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Основная цель этого проспективного обсервационного исследования — определить распространенность гипофосфатазии у взрослых пациентов с симптомами со стороны скелетно-мышечной системы при ревматологии.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 августа 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 сентября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
- Распространенность
- Гипофосфатазия
- Ревматология
- Редкое заболевание
- Генетическое расстройство
- Алгоритм диагностики
- АЛП
- Гипофосфатаземия
- Скелетно-мышечные жалобы
- Ген щелочной фосфатазы
- Исследование COHIR
- Метаболические заболевания костей
- Ген ALPL
- Многоцентровое исследование COHIR
- COHIRнациональное исследование
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MED2-202002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные будут доступны по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .