Karakteristika for hypofosfatasi hos voksne patienter i reumatologi og deres værdi i udviklingen af en algoritme til HPP-diagnose - COHIR multicenterundersøgelsen (COHIRnational)
5. februar 2025 opdateret af: Valentin Schäfer, University of Bonn
COHIR-multicenterundersøgelsen - en ikke-interventionel, prospektiv, multicenterundersøgelse med eksplorativ dataanalyse for at vurdere andelen af patienter med hypofosfatasi, der præsenteres på Reumatologisk afdeling og etablering af en algoritme til HPP-diagnose.
Ikke-interventionel, prospektiv, multicenterundersøgelse med eksplorativ dataanalyse for at vurdere andelen af patienter med hypofosfatasi, der præsenterer sig på reumatologiske afdelinger og for at etablere en algoritme til HPP-diagnose
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akronym: Udvidelse:
HPP =Hypophosphatasia COHIR ="Karakteristika ved Hypophosphatasia hos voksne patienter i reumatologi" ALPL =Alkalisk fosfatase
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
720
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Studiesteder
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Tyskland, 53127
- Rekruttering
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
Kontakt:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Telefonnummer: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver voksen patient, der præsenterer sig på det deltagende undersøgelsessteds reumatologiske afdeling med muskuloskeletale lidelser inden for tidsrammen for undersøgelsens gennemførelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Alder > 18 år
- Klinisk mistanke om hypofosfatasi
- Bevis på en unormal ALP (ALP under LLN) inden for den kliniske rutinescreening
Ekskluderingskriterier:
- Manglende opfyldelse af inklusionskriterierne ovenfor
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Vedvarende hypofosfatasæmi
|
(1-4 uger efter 1. måling)
|
|
Forbigående hypofosfatasæmi (kontrolgruppe uden hypofosfatasi)
|
(1-4 uger efter 1. måling)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hypofosfatasi hos voksne patienter i reumatologi
Tidsramme: 36 måneder
|
Det primære formål med denne prospektive observationelle undersøgelse er at bestemme prævalensen af hypofosfatasi hos voksne patienter med muskel- og skeletsymptomer i reumatologi.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. september 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. september 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. august 2024
Først opslået (Faktiske)
27. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MED2-202002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data vil være tilgængelige efter rimelig anmodning
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hypofosfatasi
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMedfødt binyrehyperplasi | Hæmofili A | Hæmofili B | Mucopolysaccharidosis I | Mucopolysaccharidosis II | Cystisk fibrose | Alpha 1-Antitrypsin mangel | Seglcellesygdom | Fanconi Anæmi | Kronisk granulomatøs sygdom | Wilsons sygdom | Svær medfødt neutropeni | Ornithin Transcarbamylase mangel | Mucopolysaccharidosis VI | Lysosomal... og andre forholdBelgien
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... og andre samarbejdspartnereRekrutteringMitokondrielle sygdomme | Retinitis Pigmentosa | Myasthenia gravis | Eosinofil gastroenteritis | Moyamoyas sygdom | Multipel systematrofi | Leiomyosarkom | Leukodystrofi | Anal fistel | Spinocerebellar ataksi type 3 | Friedreich Ataxia | Kennedys sygdom | Lyme sygdom | Hæmofagocytisk lymfohistiocytose | Spinocerebellar ataksi... og andre forholdForenede Stater, Australien