Charakteristika hypofosfatázie u dospělých pacientů v revmatologii a jejich význam pro vývoj algoritmu pro diagnostiku HPP - multicentrická studie COHIR (COHIRnational)
5. února 2025 aktualizováno: Valentin Schäfer, University of Bonn
Multicentrická studie COHIR – neintervenční, prospektivní, multicentrické vyšetřování s explorační analýzou dat k posouzení podílu pacientů s hypofosfatázií prezentujících se na revmatologickém oddělení a stanovení algoritmu pro diagnostiku HPP.
Neintervenční, prospektivní, multicentrické vyšetření s explorační analýzou dat k posouzení podílu pacientů s hypofosfatázií přítomných na revmatologických odděleních a ke stanovení algoritmu pro diagnostiku HPP
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zkratka: Rozšíření:
HPP =Hypofosfatasie COHIR =Charakteristika hypofosfatázie u dospělých pacientů v revmatologii ALPL =Alkalická fosfatasa
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
720
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr.
- Telefonní číslo: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonní číslo: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
Studijní místa
-
-
North Rhine-Westphali
-
Bonn, North Rhine-Westphali, Německo, 53127
- Nábor
- Clinic of Internal Medicine III, Department of Oncology, Haematology, Rheumatology and Clinical Immunology, University Hospital Bonn
-
Kontakt:
- Claus-Jürgen Bauer, MD
- Telefonní číslo: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
Kontakt:
- Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr.med. MUDr.
- Telefonní číslo: +49 228 287-17000
- E-mail: rheumatologie@ukbonn.de
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Jakýkoli dospělý pacient, který se dostaví na revmatologické oddělení účastnického místa studie s muskuloskeletálními potížemi v časovém rámci provádění studie.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Písemný informovaný souhlas
- Věk > 18 let
- Klinické podezření na hypofosfatázii
- Důkaz abnormální ALP (ALP pod LLN) v rámci klinického rutinního screeningu
Kritéria vyloučení:
- Nesplnění výše uvedených kritérií pro zařazení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Přetrvávající hypofosfatasémie
|
(1-4 týdny po prvním měření)
|
|
Přechodná hypofosfatasémie (kontrolní skupina bez hypofosfatázie)
|
(1-4 týdny po prvním měření)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence hypofosfatázie u dospělých pacientů v revmatologii
Časové okno: 36 měsíců
|
Primárním cílem této prospektivní observační studie je zjistit prevalenci hypofosfatázie u dospělých pacientů s muskuloskeletálními symptomy v revmatologii.
|
36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Valentin S. Schäfer, Univ.-Prof. Dr. med. MUDr., University Hospital of Bonn
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. září 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. září 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
27. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2025
Naposledy ověřeno
1. února 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MED2-202002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .