維持血液透析を受けている患者における長期高血流血液吸着療法
維持血液透析を受けている患者における長期高血流血液吸着療法の安全性と有効性に関する多施設共同前向きコホート研究
目的：研究の目的は、HA+血液透析（HD）治療プロセス中の血液吸着（HA）期間の延長と血流増加が安全かつ実行可能であることを確認し、HP治療期間を延長することでさらに血流量を増加できることを検証することです。タンパク質に結合した尿毒症毒素の除去。
方法: この研究では、自己管理された前後比較を伴う多施設共同前向きコホート設計が採用されています。 維持血液透析（MHD）患者に対する HA+HD 治療の期間は 4 時間に延長され、体外血流量は 250 ～ 350 ml/分以上に増加します。 治療の安全性は、手順の安全性を評価することによって評価されます。患者の血液中の関連毒素のレベルが治療の前後で測定され、1回の治療後の尿毒症毒素のクリアランス率が計算され、自己管理された前後のデータと比較され、修正されたプロトコールが有効かどうかが判断されます。より多くの尿毒症毒素を除去します。
調査の概要
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100035
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
インフォームドコンセントフォームに自発的に署名します。定期的にHA+HD治療を受けてください。
除外基準:
血漿アルブミン <30g/L、重度の栄養失調または悪液質状態。血小板数 <40×10^9/L または >300×10^9/L;凝固亢進状態。血液灌流装置に対するアレルギー。新しい心血管疾患または脳血管疾患。血管アクセス機能が悪く、体外循環血流が250ml/分に達しない。 1 回の透析セッションでの限外濾過量 >4500ml。非ヘパリン抗凝固薬の使用。この研究の手順に従うことができない。研究者がこの研究への参加に不適切と判断したその他の条件。
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：週1回の血液吸着による維持血液透析を受けている患者
血流速度は、透析装置によって表示される実際の血流速度に基づいています。透析液の流量は 500 ml/分です。 4 時間の総限外濾過量は 4500 ml を超えません。すべての被験者は、週に 1 回、3 週間の継続的な HA+HD 治療による自己管理の前後比較を受けます。
HA+HD治療は、前回の透析治療後1日という短い間隔で実施されます。
グループ 1 はルーチン治療グループ、グループ 2 は延長時間グループ、グループ 3 は延長時間および血流増加グループ (修正 HA+HD グループとしても知られています) です。
3 つのグループの治療モードは、順番に順次実行されます。
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グループ 1 は通常の治療グループ、グループ 2 は延長時間グループ、グループ 3 は延長時間および血流増加グループです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質結合毒素
時間枠：1ヶ月
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タンパク質に結合した毒素のクリアランスが変化する
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1ヶ月
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協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- K2024081208
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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