유지 혈액투석을 받는 환자의 장기, 고혈류 혈액흡착 요법
유지 혈액투석을 받는 환자의 장기, 고혈류 혈액흡착 요법의 안전성과 유효성에 관한 다기관, 전향적, 코호트 연구
목적：본 연구의 목적은 HA+혈액투석(HD) 치료 과정에서 혈액흡착(HA) 기간 연장과 혈류량 증가가 안전하고 실현 가능함을 확인하고, HP 치료 기간을 연장하면 더욱 증가할 수 있음을 검증하는 것이다. 단백질 결합 요독 독소 제거.
방법: 이 연구는 자체 제어 전후 비교를 통해 다기관, 전향적, 코호트 설계를 사용합니다. 혈액투석 유지(MHD) 환자의 HA+HD 치료 기간은 4시간으로 연장되고 체외 혈류량은 250~350ml/min 이상으로 증가됩니다. 치료의 안전성은 시술의 안전성을 평가하여 평가됩니다. 치료 전후 환자의 혈액 내 관련 독소 농도를 측정하고, 1회 치료 후 요독 독소 제거율을 계산한 후 자체 조절된 전후 데이터와 비교하여 수정된 프로토콜이 가능한지 여부를 판단합니다. 더 많은 요독 독소를 제거하십시오.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100035
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
사전 동의서에 자발적으로 서명합니다. 정기적으로 HA+HD 치료를 받으세요.
제외 기준:
혈장 알부민 <30g/L, 심각한 영양실조 또는 악액질 상태; 혈소판 수 <40×10^9/L 또는 >300×10^9/L; 과응고 상태; 혈액관류 장치에 대한 알레르기; 새로운 심혈관 또는 뇌혈관 질환; 혈관 접근 기능 저하, 체외 순환 혈액 흐름이 250ml/min에 도달할 수 없음; 단일 투석 세션에서 한외여과 용량 >4500ml; 비헤파린 항응고제 사용; 본 연구의 절차를 준수할 수 없음; 연구자가 본 연구에 참여하기에 부적합하다고 판단한 기타 조건.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 주 1회 혈액흡착 유지 혈액투석을 받는 환자
혈류량은 투석기에 의해 표시되는 실제 혈류 속도를 기준으로 합니다. 투석액 유속은 500ml/분이고; 4시간 동안의 총 한외여과량은 4500ml를 초과하지 않습니다. 모든 피험자는 일주일에 한 번 HA+HD 치료를 3주간 연속적으로 실시하면서 자가 조절된 전후 비교를 거쳤습니다.
HA+HD 치료는 이전 투석 치료 후 1일의 짧은 간격으로 시행됩니다.
그룹 1은 일상 치료 그룹, 그룹 2는 연장된 시간 그룹, 그룹 3은 시간 연장 및 혈류 증가 그룹으로 변형 HA+HD 그룹이라고도 합니다.
세 그룹의 치료 방식은 순차적으로 시행됩니다.
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1군은 일상치료군, 2군은 시간 연장군, 3군은 시간 연장 및 혈류량 증가군이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단백질 결합 독소
기간: 1개월
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단백질 결합 독소의 제거가 변경됩니다
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1개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K2024081208
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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