Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Długoterminowa terapia hemoadsorpcyjna o wysokim przepływie krwi u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

14 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Dongliang Zhang, MD

Wieloośrodkowe, prospektywne badanie kohortowe dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności długotrwałej terapii hemoadsorpcyjnej o wysokim przepływie krwi u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej

Cel: Celem badania jest potwierdzenie, że wydłużenie czasu trwania hemoadsorpcji (HA) i zwiększenie przepływu krwi podczas procesu leczenia HA + hemodializą (HD) jest bezpieczne i wykonalne oraz sprawdzenie, czy wydłużenie czasu trwania leczenia HP może jeszcze bardziej wydłużyć usuwanie toksyn mocznicowych związanych z białkami.

Metody: Badanie przeprowadzono w wieloośrodkowym, prospektywnym projekcie kohortowym z samokontrolującym porównaniem przed i po. Czas trwania leczenia HA+HD u pacjentów poddawanych hemodializie podtrzymującej (MHD) wydłuża się do 4 godzin, a pozaustrojowy przepływ krwi zwiększa się do ponad 250–350 ml/min. Bezpieczeństwo zabiegu ocenia się poprzez ocenę bezpieczeństwa zabiegu; mierzy się poziom odpowiednich toksyn we krwi pacjentów przed i po leczeniu oraz oblicza się stopień usuwania toksyn mocznicowych po pojedynczym zabiegu i porównuje go z samodzielnie kontrolowanymi danymi przed i po w celu ustalenia, czy zmodyfikowany protokół może usunąć więcej toksyn mocznicowych.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100035
        • Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Dobrowolnie podpisz formularz świadomej zgody; otrzymywać regularne leczenie HA+HD.

Kryteria wykluczenia:

Albumina osocza <30g/l, ciężkie niedożywienie lub stan wyniszczenia; liczba płytek krwi <40×10^9/L lub >300×10^9/L; stan nadkrzepliwości; alergia na urządzenie do hemoperfuzji; nowe choroby sercowo-naczyniowe lub mózgowo-naczyniowe; słaba funkcja dostępu naczyniowego, przepływ krwi w krążeniu pozaustrojowym nie osiągający 250 ml/min; objętość ultrafiltracji >4500ml w pojedynczej sesji dializy; stosowanie antykoagulantów innych niż heparyna; niemożność przestrzegania procedur tego badania; inne schorzenia uznane przez badacza za nieodpowiednie do udziału w tym badaniu.

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci poddawani hemodializie podtrzymującej z hemoadsorpcją raz w tygodniu
Szybkość przepływu krwi opiera się na rzeczywistej prędkości przepływu krwi wyświetlanej przez aparat do dializy; natężenie przepływu płynu dializacyjnego wynosi 500 ml/min; całkowita objętość ultrafiltracji w ciągu 4 godzin nie przekracza 4500 ml. Wszyscy pacjenci przechodzą samokontrolne porównanie przed i po, podczas ciągłego 3-tygodniowego leczenia HA+HD, raz w tygodniu. Zabieg HA+HD przeprowadza się w krótkim odstępie 1 dnia od poprzedniego zabiegu dializacyjnego. Grupa 1 to grupa leczenia rutynowego, grupa 2 to grupa z przedłużonym czasem, a grupa 3 to grupa z przedłużonym czasem i zwiększonym przepływem krwi, znana również jako grupa zmodyfikowana HA+HD. Tryby leczenia trzech grup są wdrażane sekwencyjnie w określonej kolejności.
Inny: długoterminowa terapia hemoadsorpcyjna o wysokim przepływie krwi
Grupa 1 to grupa z rutynowym leczeniem, grupa 2 to grupa z przedłużonym czasem, a grupa 3 to grupa z przedłużonym czasem i zwiększonym przepływem krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
toksyny związane z białkami
Ramy czasowe: 1 miesiąc
zmieni się klirens toksyn związanych z białkami
1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dongliang Zhang, MD

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K2024081208

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewlekłe choroby nerek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Finland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj