Pitkäaikainen, korkean verenvirtauksen hemoadsorptiohoito potilailla, jotka saavat ylläpitohemodialyysiä
Monikeskus, tulevaisuuden kohorttitutkimus pitkäaikaisen, korkean verenvirtauksen hemoadsorptiohoidon turvallisuudesta ja tehokkuudesta potilailla, jotka saavat ylläpitohemodialyysiä
Tavoite: Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa, että hemoadsorption (HA) keston pidentäminen ja veren virtauksen lisääminen HA+hemodialysis (HD) -hoitoprosessin aikana on turvallista ja mahdollista, ja varmistaa, että HP-hoidon keston pidentäminen voi pidentää entisestään proteiineihin sitoutuneiden ureemisten toksiinien poisto.
Menetelmät: Tutkimuksessa käytetään monikeskusta, prospektiivista, kohorttisuunnittelua, jossa on itsekontrolloitu ennen ja jälkeen -vertailu. Hemodialyysihoitopotilaiden (MHD) HA+HD-hoidon kesto pidennetään 4 tuntiin ja kehonulkoinen verenvirtaus nostetaan yli 250-350 ml/min. Hoidon turvallisuutta arvioidaan arvioimalla toimenpiteen turvallisuutta; relevanttien toksiinien tasot potilaiden veressä mitataan ennen ja jälkeen hoidon, ja ureemisten toksiinien puhdistumanopeus yhden hoidon jälkeen lasketaan ja verrataan itsekontrolloituihin ennen ja jälkeen -tietoihin sen määrittämiseksi, voidaanko muutettu protokolla poistaa enemmän ureemista myrkkyjä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100035
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Allekirjoita vapaaehtoisesti tietoinen suostumuslomake; saavat säännöllistä HA+HD-hoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
Plasman albumiini <30 g/l, vakava aliravitsemus tai kakektinen tila; verihiutaleiden määrä <40×10^9/l tai >300×10^9/l; hyperkoaguloituva tila; allergia hemoperfuusiolaitteeseen; uudet sydän- tai aivoverisuonitaudit; huono verisuonten pääsy, kehonulkoinen verenkierto, joka ei pysty saavuttamaan 250 ml/min; ultrasuodatustilavuus > 4500 ml yhdessä dialyysijaksossa; muiden kuin hepariinien antikoagulanttien käyttö; kyvyttömyys noudattaa tämän tutkimuksen menettelyjä; muut olosuhteet, joita tutkija ei pidä sopimattomina osallistuakseen tähän tutkimukseen.
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilaat, jotka saavat hemodialyysihoitoa ja hemoadsorptiota kerran viikossa
Verenvirtausnopeus perustuu dialyysilaitteen näyttämään todelliseen verenvirtausnopeuteen; dialyysinesteen virtausnopeus on 500 ml/min; ultrasuodatuksen kokonaistilavuus 4 tunnissa ei ylitä 4500 ml. Kaikille koehenkilöille tehdään itsekontrolloitu ennen ja jälkeen -vertailu jatkuvalla 3 viikon HA+HD-hoidolla kerran viikossa.
HA+HD-hoito toteutetaan lyhyen 1 päivän välein edellisen dialyysihoidon jälkeen.
Ryhmä 1 on rutiinihoitoryhmä, ryhmä 2 on pidennetty aikaryhmä ja ryhmä 3 on pidennetyn ajan ja lisääntyneen verenkierron ryhmä, joka tunnetaan myös nimellä modifioitu HA+HD-ryhmä.
Kolmen ryhmän hoitomuodot toteutetaan peräkkäin järjestyksessä.
|
Ryhmä 1 on rutiinihoitoryhmä, ryhmä 2 on pidennetty aikaryhmä ja ryhmä 3 on pidennetty aika ja lisääntynyt verenkierto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
proteiineihin sitoutuneet toksiinit
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
proteiineihin sitoutuneiden toksiinien puhdistuma muuttuu
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Patologiset prosessit
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Krooninen sairaus
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- K2024081208
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .