维持性血液透析患者的长期高血流量血液吸附治疗
2024年12月14日 更新者：Dongliang Zhang, MD
关于长期高血流量血液吸附疗法对维持性血液透析患者的安全性和有效性的多中心、前瞻性队列研究
目的：本研究的目的是确认HA+血液透析（HD）治疗过程中延长血液吸附（HA）持续时间和增加血流量的安全性和可行性，并验证延长HP治疗持续时间可以进一步增加血流量。清除与蛋白质结合的尿毒症毒素。
方法：本研究采用多中心、前瞻性队列设计，并进行自我对照前后比较。 维持性血液透析（MHD）患者HA+HD治疗时间延长至4小时，体外血流量提高至250-350ml/min以上。 通过评估手术的安全性来评估治疗的安全性；治疗前后测量患者血液中相关毒素水平，计算单次治疗后尿毒症毒素清除率，并与自控前后数据进行比较，以确定修改后的方案是否可以清除更多的尿毒症毒素。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100035
- Nephrology Department of Beijing Jishuitan Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
自愿签署知情同意书；接受定期HA+HD治疗。
排除标准：
血浆白蛋白<30g/L，严重营养不良或恶病质状态；血小板计数<40×10^9/L或>300×10^9/L；高凝状态；对血液灌流装置过敏；新发心脑血管疾病；血管通路功能差，体外循环血流量无法达到250ml/min；单次透析超滤量>4500ml；使用非肝素抗凝剂；无法遵守本研究的程序；研究者认为不适合参加本研究的其他情况。
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：接受每周一次血液吸附维持性血液透析的患者
血流速度以透析机显示的实际血流速度为准；透析液流速为500ml/min； 4小时总超滤量不超过4500ml。所有受试者均进行自我对照前后比较，连续3周HA+HD治疗，每周1次。
HA+HD治疗是在上次透析治疗后每隔1天进行一次。
第1组为常规治疗组，第2组为延长时间组，第3组为延长时间和增加血流量组，也称为改良HA+HD组。
三组治疗模式依次实施。
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第1组为常规治疗组，第2组为延长时间组，第3组为延长时间加血流量组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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蛋白质结合毒素
大体时间：1个月
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蛋白质结合毒素的清除将会改变
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月28日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年8月31日
研究注册日期
首次提交
2024年8月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月14日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K2024081208
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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