影響を受ける犬と複合現実テクノロジー - RCT
2024年8月25日 更新者：Piotr Fudalej
複合現実感 HoloLens 2 ゴーグルを使用した埋伏犬歯の位置合わせ - ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、口蓋に影響を受けた犬歯の位置合わせを計画するために HoloLens 2 複合現実ゴーグルを使用すると、HoloLens 2 ゴーグルを使用せずに口蓋に影響を受けた犬歯の位置合わせを計画する場合と比較して、1) 治療時間と 2) 合併症のリスクが減少するかどうかを判断することです。 。
参加者は口蓋側の犬歯が埋伏しています。
研究者は治療計画に HoloLens 2 ゴーグルを使用するか使用しないか
参加者は、埋伏された犬歯の治療のために固定式矯正装置を装着します。 治療中、アタッチメントは埋伏した犬歯に固定され、牽引の方向が確立されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Piotr Fudalej, Prof.
- 電話番号：+48887970453
- メール：piotr.fudalej@uj.edu.pl
研究場所
-
-
-
Kraków、ポーランド、31-008
- 募集
- Jagiellonian University Medical College
-
コンタクト：
- Piotr Fudalej
- 電話番号：+48887970453
- メール：piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
副調査官：
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 10歳から20歳までの健康な少年/男性および少女/女性。
- 片側の口蓋に埋伏した犬歯
- パントモグラフィー X 線写真で測定した犬歯の軸が正中線に対して 10 度を超えている
- 歯科矯正治療中に、埋伏した犬歯と残された犬歯のための十分なスペースを揃える準備として
除外基準:
- 歯の異常（歯周不全、歯周不全など）
- 両側の犬歯が埋伏している
- 歯や顔に対する過去の外傷
- 先天性頭蓋顔面奇形
- 矯正治療・手術に支障をきたす全身疾患
- 最近の放射線治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ホロプラス
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HoloLens 2 ゴーグルの取り付け位置と牽引方向の計画
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アクティブコンパレータ：ホロ～
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HoloLens 2 ゴーグルの取り付け位置と牽引方向の計画なし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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アライメント期間
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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埋伏された犬歯の整列段階の合計期間（日）
|
6ヶ月、12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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吸収
時間枠：6ヶ月、12ヶ月
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CBCTで測定された隣接する歯の歯根吸収の程度
|
6ヶ月、12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月1日
一次修了 (推定)
2026年10月1日
研究の完了 (推定)
2027年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月25日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。