Tecnologia canina impactada e de realidade mista - RCT
25 de agosto de 2024 atualizado por: Piotr Fudalej
Alinhamento de um canino impactado usando óculos HoloLens 2 de realidade mista - um ensaio clínico randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é determinar se o uso de óculos de realidade mista HoloLens 2 para planejar o alinhamento de caninos impactados palatinos reduz: 1) tempo de tratamento e 2) o risco de complicações em comparação ao planejamento do alinhamento de caninos impactados palatino sem óculos HoloLens 2 .
Os participantes terão um canino impactado no lado palatino.
Os pesquisadores usarão ou não óculos HoloLens 2 no planejamento da terapia
Os participantes usarão aparelhos ortodônticos fixos para o tratamento de caninos impactados. Durante o tratamento, a fixação será fixada em um canino impactado e a direção da tração será estabelecida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Piotr Fudalej, Prof.
- Número de telefone: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Locais de estudo
-
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Kraków, Polônia, 31-008
- Recrutamento
- Jagiellonian University Medical College
-
Contato:
- Piotr Fudalej
- Número de telefone: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Subinvestigador:
- Agnieszka Garlicka, DDS
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Meninos/homens e meninas/mulheres saudáveis com idade entre 10 e 20 anos.
- Canino impactado palatino de um lado
- Eixo do canino> 10 graus em relação à linha média, conforme medido em uma radiografia pantomográfica
- Durante o tratamento ortodôntico, na preparação para alinhamento do canino impactado com espaço adequado para o canino retido
Critérios de exclusão:
- Anomalias dentárias (hiperodontia, hipodontia, etc.)
- Caninos impactados bilateralmente
- Trauma prévio nos dentes ou face
- Malformações craniofaciais congênitas
- Doenças sistêmicas que dificultariam o tratamento/operação ortodôntica
- Radioterapia recente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: HOLO+
|
Planejamento da posição do acessório e direção de tração com óculos HoloLens 2
|
|
Comparador Ativo: HOLO-
|
Nenhum planejamento da posição do acessório e da direção de tração com os óculos HoloLens 2
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração do alinhamento
Prazo: 6 meses, 12 meses
|
duração total da fase de alinhamento do canino impactado (em dias)
|
6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reabsorção
Prazo: 6 meses, 12 meses
|
extensão da reabsorção radicular de dentes adjacentes medida na TCFC
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1072.6120.130.2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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