受影响的犬类和混合现实技术 - RCT
2024年8月25日 更新者：Piotr Fudalej
使用混合现实 HoloLens 2 护目镜对齐受影响的犬科动物 - 一项随机临床试验
此临床试验的目标是确定与不使用 HoloLens 2 护目镜规划上颌受影响犬只的对齐方式相比，使用 HoloLens 2 混合现实护目镜规划上颌受影响犬只的对齐是否可以减少：1) 治疗时间和 2) 并发症的风险。
参与者的腭侧将有受影响的犬齿。
研究人员在规划治疗时会使用或不会使用 HoloLens 2 护目镜
参与者将佩戴固定正畸矫治器来治疗阻生犬。 在治疗过程中，附件将固定在受影响的犬齿上，并确定牵引方向。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Piotr Fudalej, Prof.
- 电话号码：+48887970453
- 邮箱：piotr.fudalej@uj.edu.pl
学习地点
-
-
-
Kraków、波兰、31-008
- 招聘中
- Jagiellonian University Medical College
-
接触：
- Piotr Fudalej
- 电话号码：+48887970453
- 邮箱：piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
副研究员：
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 年龄在 10 至 20 岁之间的健康男孩/男性和女孩/女性。
- 一侧上颌阻生犬牙
- 根据断层X光照片测量，尖牙的轴线与中线的夹角 > 10 度
- 在正畸治疗期间，准备对齐阻生尖牙，并为保留尖牙留出足够的空间
排除标准：
- 牙齿异常（牙过多、牙发育不全等）
- 双侧受影响的犬齿
- 牙齿或面部曾受过外伤
- 先天性颅面畸形
- 妨碍正畸治疗/手术的全身性疾病
- 近期放射治疗
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：霍洛+
|
使用 HoloLens 2 护目镜规划附着位置和牵引方向
|
|
有源比较器：赫洛-
|
没有规划 HoloLens 2 护目镜的附着位置和牵引方向
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
对准时间
大体时间：6个月、12个月
|
受影响犬齿排列阶段的总持续时间（以天为单位）
|
6个月、12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吸收
大体时间：6个月、12个月
|
CBCT 测量邻牙牙根吸收程度
|
6个月、12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (估计的)
2026年10月1日
研究完成 (估计的)
2027年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.