Technologie canine impactée et réalité mixte - RCT
Alignement d'une canine incluse à l'aide de lunettes HoloLens 2 à réalité mixte - un essai clinique randomisé
Le but de cet essai clinique est de déterminer si l'utilisation de lunettes de réalité mixte HoloLens 2 pour planifier l'alignement d'une canine incluse au palais réduit : 1) le temps de traitement et 2) le risque de complications par rapport à la planification de l'alignement d'une canine incluse au palais sans lunettes HoloLens 2. .
Les participants auront une canine incluse du côté palatin.
Les chercheurs utiliseront ou non les lunettes HoloLens 2 pour planifier une thérapie
Les participants porteront des appareils orthodontiques fixes pour le traitement des canines incluses. Pendant le traitement, l'attache sera fixée à une canine incluse et la direction de traction sera établie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Piotr Fudalej, Prof.
- Numéro de téléphone: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Lieux d'étude
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Kraków, Pologne, 31-008
- Recrutement
- Jagiellonian University Medical College
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Contact:
- Piotr Fudalej
- Numéro de téléphone: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Sous-enquêteur:
- Agnieszka Garlicka, DDS
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Garçons/hommes et filles/femmes en bonne santé âgés de 10 à 20 ans.
- Canine incluse au palais d'un côté
- Axe de la canine > 10 degrés par rapport à la ligne médiane, tel que mesuré sur une radiographie pantomographique
- Pendant le traitement orthodontique, en préparation à l'alignement de la canine incluse avec un espace suffisant pour la canine retenue
Critères d'exclusion :
- Anomalies dentaires (hyperodontie, hypodontie, etc.)
- Canines incluses bilatéralement
- Traumatisme antérieur aux dents ou au visage
- Malformations cranio-faciales congénitales
- Maladies systémiques qui gêneraient le traitement/opération orthodontique
- Radiothérapie récente
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: HOLO+
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Planification de la position de fixation et du sens de traction avec les lunettes HoloLens 2
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Comparateur actif: HOLO-
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Aucune planification de la position de fixation et de la direction de traction avec les lunettes HoloLens 2
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée d'alignement
Délai: 6 mois, 12 mois
|
durée totale de la phase d'alignement de la canine incluse (en jours)
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6 mois, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Résorption
Délai: 6 mois, 12 mois
|
étendue de la résorption radiculaire des dents adjacentes mesurée par CBCT
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6 mois, 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1072.6120.130.2021
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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