Влияние собак и технологий смешанной реальности — RCT
25 августа 2024 г. обновлено: Piotr Fudalej
Выравнивание пораженной собаки с помощью очков смешанной реальности HoloLens 2 — рандомизированное клиническое исследование
Цель этого клинического исследования — определить, снижает ли использование очков смешанной реальности HoloLens 2 для планирования выравнивания собак с ретенированным небом: 1) время лечения и 2) риск осложнений по сравнению с планированием выравнивания собак с ретенированным небом без очков HoloLens 2. .
У участников будет пораженный клык с небной стороны.
Исследователи будут использовать или не будут использовать очки HoloLens 2 при планировании терапии.
Участники будут носить фиксированные ортодонтические аппараты для лечения ретинированных собак. Во время лечения на пораженном клыке фиксируют аттач и определяют направление вытяжения.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Piotr Fudalej, Prof.
- Номер телефона: +48887970453
- Электронная почта: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Места учебы
-
-
-
Kraków, Польша, 31-008
- Рекрутинг
- Jagiellonian University Medical College
-
Контакт:
- Piotr Fudalej
- Номер телефона: +48887970453
- Электронная почта: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Младший исследователь:
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мальчики/мужчины и девочки/женщины в возрасте от 10 до 20 лет.
- Небный удар клыка с одной стороны
- Ось клыка > 10 градусов к средней линии, измеренная на пантомографической рентгенограмме.
- Во время ортодонтического лечения, при подготовке к выравниванию ретенированного клыка с достаточным пространством для оставшегося клыка.
Критерии исключения:
- Зубные аномалии (гиперодонтия, гиподентия и т.д.)
- Пораженные клыки двусторонне
- Предыдущая травма зубов или лица
- Врожденные черепно-лицевые пороки развития
- Системные заболевания, которые могут препятствовать ортодонтическому лечению/операции.
- Недавняя лучевая терапия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГОЛО+
|
Планирование положения крепления и направления тяги с помощью очков HoloLens 2.
|
|
Активный компаратор: ГОЛО-
|
Не нужно планировать положение крепления и направление тяги при использовании очков HoloLens 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность выравнивания
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
общая продолжительность фазы выравнивания ретенированных клыков (в днях)
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Резорбция
Временное ограничение: 6 месяцев, 12 месяцев
|
степень резорбции корней соседних зубов, измеренная с помощью КЛКТ
|
6 месяцев, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2021 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.130.2021
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .