영향을 받은 개 및 혼합 현실 기술 - RCT
2024년 8월 25일 업데이트: Piotr Fudalej
혼합 현실 HoloLens 2 고글을 사용하여 영향을 받은 개 정렬 - 무작위 임상 시험
이 임상 시험의 목표는 구개에 영향을 받은 개의 정렬을 계획하기 위해 HoloLens 2 혼합 현실 고글을 사용하면 HoloLens 2 고글 없이 구개에 영향을 받은 개의 정렬을 계획하는 것과 비교하여 1) 치료 시간과 2) 합병증의 위험이 감소하는지 확인하는 것입니다. .
참가자는 구개측에 영향을 받은 송곳니가 있습니다.
연구원은 치료 계획에 HoloLens 2 고글을 사용하거나 사용하지 않을 것입니다.
참가자들은 매복견의 치료를 위해 고정식 교정 장치를 착용하게 됩니다. 치료 중에 영향을 받은 송곳니에 부착물이 고정되고 견인 방향이 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
72
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Piotr Fudalej, Prof.
- 전화번호: +48887970453
- 이메일: piotr.fudalej@uj.edu.pl
연구 장소
-
-
-
Kraków, 폴란드, 31-008
- 모병
- Jagiellonian University Medical College
-
연락하다:
- Piotr Fudalej
- 전화번호: +48887970453
- 이메일: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
부수사관:
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 10세에서 20세 사이의 건강한 소년/남성 및 소녀/여성.
- 한쪽 구개에 영향을 받은 송곳니
- 팬토모그래피 방사선 사진에서 측정했을 때 송곳니 축 > 정중선에서 10도
- 교정 치료 중, 매복된 견치를 유지된 견치를 위한 적절한 공간으로 정렬하기 위한 준비
제외 기준:
- 치아 이상(치수과다, 치아저하증 등)
- 양측에 영향을 받은 개
- 치아나 얼굴의 이전 외상
- 선천성 두개안면 기형
- 교정치료/수술에 지장을 주는 전신질환
- 최근 방사선 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 홀로+
|
HoloLens 2 고글을 이용한 부착 위치 및 견인 방향 계획
|
|
활성 비교기: 홀로-
|
HoloLens 2 고글을 사용하여 부착 위치 및 견인 방향을 계획할 필요가 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정렬 기간
기간: 6개월, 12개월
|
영향을 받은 개의 정렬 단계의 총 기간(일)
|
6개월, 12개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡수
기간: 6개월, 12개월
|
CBCT에서 측정된 인접 치아의 치근 흡수 정도
|
6개월, 12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 25일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2024년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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