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Beeinflusste Hunde- und Mixed-Reality-Technologie – RCT

25. August 2024 aktualisiert von: Piotr Fudalej

Ausrichtung eines betroffenen Hundes mit einer HoloLens 2-Brille mit gemischter Realität – eine randomisierte klinische Studie

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, festzustellen, ob die Verwendung der HoloLens 2 Mixed-Reality-Brille zur Planung der Ausrichtung palatinal betroffener Eckzähne Folgendes reduziert: 1) die Behandlungszeit und 2) das Risiko von Komplikationen im Vergleich zur Planung der Ausrichtung palatinal betroffener Eckzähne ohne HoloLens 2-Brille .

Die Teilnehmer haben einen betroffenen Eckzahn auf der Gaumenseite.

Forscher werden die HoloLens 2-Brille bei der Therapieplanung verwenden oder auch nicht

Die Teilnehmer tragen festsitzende kieferorthopädische Apparaturen zur Behandlung betroffener Eckzähne. Während der Behandlung wird der Aufsatz an einem betroffenen Eckzahn befestigt und die Zugrichtung festgelegt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-008
        • Rekrutierung
        • Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Agnieszka Garlicka, DDS

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Jungen/Männer und Mädchen/Frauen im Alter zwischen 10 und 20 Jahren.
  • Palatal impaktierter Eckzahn auf einer Seite
  • Achse des Eckzahns > 10 Grad zur Mittellinie, gemessen auf einem pantomographischen Röntgenbild
  • Während der kieferorthopädischen Behandlung zur Vorbereitung der Ausrichtung des betroffenen Eckzahns mit ausreichend Platz für den zurückbehaltenen Eckzahn

Ausschlusskriterien:

  • Zahnanomalien (Hyperodontie, Hypodontie usw.)
  • Impaktierte Eckzähne beidseitig
  • Früheres Trauma an den Zähnen oder im Gesicht
  • Angeborene kraniofaziale Fehlbildungen
  • Systemische Erkrankungen, die eine kieferorthopädische Behandlung/Operation behindern würden
  • Aktuelle Strahlentherapie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HOLO+
Verfahren: Planung der Ausrichtung mit HoloLens 2
Planung der Befestigungsposition und Zugrichtung mit der HoloLens 2-Brille
Aktiver Komparator: HOLO-
Verfahren: Keine Planung der Ausrichtung mit HoloLens 2
Keine Planung der Befestigungsposition und Zugrichtung mit der HoloLens 2-Brille

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausrichtungsdauer
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Gesamtdauer der Phase der Ausrichtung des betroffenen Eckzahns (in Tagen)
6 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Resorption
Zeitfenster: 6 Monate, 12 Monate
Ausmaß der Wurzelresorption benachbarter Zähne, gemessen im DVT
6 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Piotr Fudalej

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.130.2021

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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