Tecnología canina y de realidad mixta impactada - RCT
25 de agosto de 2024 actualizado por: Piotr Fudalej
Alineación de un canino impactado utilizando gafas HoloLens 2 de realidad mixta: ensayo clínico aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico es determinar si el uso de gafas de realidad mixta HoloLens 2 para planificar la alineación de caninos impactados palatinamente reduce: 1) el tiempo de tratamiento y 2) el riesgo de complicaciones en comparación con la planificación de la alineación de caninos impactados palatinamente sin gafas HoloLens 2 .
Los participantes tendrán un canino impactado en el lado palatino.
Los investigadores usarán o no gafas HoloLens 2 al planificar la terapia
Los participantes usarán aparatos de ortodoncia fijos para el tratamiento del canino impactado. Durante el tratamiento, el accesorio se fijará a un canino impactado y se establecerá la dirección de tracción.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Piotr Fudalej, Prof.
- Número de teléfono: +48887970453
- Correo electrónico: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Ubicaciones de estudio
-
-
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Kraków, Polonia, 31-008
- Reclutamiento
- Jagiellonian University Medical College
-
Contacto:
- Piotr Fudalej
- Número de teléfono: +48887970453
- Correo electrónico: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Sub-Investigador:
- Agnieszka Garlicka, DDS
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños/hombres y niñas/mujeres sanos con edades comprendidas entre 10 y 20 años.
- Canino impactado palatinamente en un lado
- Eje del canino > 10 grados con respecto a la línea media, medido en una radiografía pantomográfica
- Durante el tratamiento de ortodoncia, en preparación para la alineación del canino impactado con espacio adecuado para el canino retenido
Criterios de exclusión:
- Anomalías dentales (hiperodoncia, hipodoncia, etc.)
- Caninos impactados bilateralmente
- Traumatismo previo en los dientes o la cara.
- Malformaciones craneofaciales congénitas
- Enfermedades sistémicas que dificultarían el tratamiento/operación de ortodoncia.
- Radioterapia reciente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HOLA+
|
Planificación de la posición del accesorio y la dirección de tracción con gafas HoloLens 2
|
|
Comparador activo: HOLA-
|
Sin planificación de la posición del accesorio y la dirección de tracción con las gafas HoloLens 2
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Duración de la alineación
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
Duración total de la fase de alineación del canino impactado (en días)
|
6 meses, 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reabsorción
Periodo de tiempo: 6 meses, 12 meses
|
grado de reabsorción radicular de dientes adyacentes medido en CBCT
|
6 meses, 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2021
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1072.6120.130.2021
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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