Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ psów i technologia rzeczywistości mieszanej – RCT

25 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Piotr Fudalej

Ustawianie zatrzymanego psa za pomocą gogli HoloLens 2 do rzeczywistości mieszanej – randomizowane badanie kliniczne

Celem tego badania klinicznego jest określenie, czy użycie okularów rzeczywistości mieszanej HoloLens 2 do planowania ustawienia kła z wadą podniebienną zmniejsza: 1) czas leczenia i 2) ryzyko powikłań w porównaniu z planowaniem ustawienia kła z wadą podniebienną bez okularów HoloLens 2 .

Uczestnicy będą mieli zatrzymanego kła po stronie podniebiennej.

Naukowcy będą używać lub nie używać gogli HoloLens 2 w planowaniu terapii

Uczestnicy będą nosić stałe aparaty ortodontyczne w celu leczenia zatrzymanego kła. Podczas leczenia mocowanie zostanie przymocowane do zatrzymanego kła i zostanie ustalony kierunek trakcji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Polska
      • Kraków, Polska, 31-008
        • Rekrutacyjny
        • Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Agnieszka Garlicka, DDS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdrowi chłopcy/mężczyźni i dziewczęta/kobiety w wieku od 10 do 20 lat.
  • Kieł zajęty podniebieniem po jednej stronie
  • Oś kła > 10 stopni w stosunku do linii środkowej, mierzona na zdjęciu pantomograficznym
  • Podczas leczenia ortodontycznego, w przygotowaniu do wyrównania zatrzymanego kła z odpowiednią przestrzenią dla zatrzymanego kła

Kryteria wykluczenia:

  • Wady uzębienia (hiperodoncja, hipodoncja itp.)
  • Kły zatrzymane obustronnie
  • Wcześniejszy uraz zębów lub twarzy
  • Wrodzone wady rozwojowe twarzoczaszki
  • Choroby ogólnoustrojowe utrudniające leczenie/operację ortodontyczną
  • Niedawna radioterapia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: HOLO+
Procedura: Planowanie zestrojenia z HoloLens 2
Planowanie pozycji mocowania i kierunku trakcji za pomocą gogli HoloLens 2
Aktywny komparator: HOLO-
Procedura: Brak planowania zestrojenia z HoloLens 2
Dzięki goglom HoloLens 2 nie trzeba planować pozycji mocowania ani kierunku trakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wyrównania
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
całkowity czas trwania fazy ustawienia zatrzymanego kła (w dniach)
6 miesięcy, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Resorpcja
Ramy czasowe: 6 miesięcy, 12 miesięcy
stopień resorpcji korzeni zębów sąsiednich mierzony CBCT
6 miesięcy, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Piotr Fudalej

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1072.6120.130.2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ząb, Uderzający

Badania kliniczne na Planowanie zestrojenia z HoloLens 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj