Impacted Canine and Mixed-reality Technology - RCT
Justering av en påverkad hund med HoloLens 2-glasögon med blandad verklighet - en randomiserad klinisk prövning
Målet med denna kliniska prövning är att avgöra om användningen av HoloLens 2 mixed reality-glasögon för att planera inriktning av palatalt påverkade hundar minskar: 1) behandlingstid och 2) risken för komplikationer jämfört med planering av inriktning av palatalt påverkade hundar utan HoloLens 2-glasögon .
Deltagarna kommer att ha en påverkad hund på palatala sidan.
Forskare kommer att använda eller inte använda HoloLens 2-glasögon vid planering av terapi
Deltagarna kommer att bära fasta ortodontiska apparater för behandling av drabbade hundar. Under behandlingen fixeras fästet till en angripen hund och dragriktningen kommer att fastställas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Piotr Fudalej, Prof.
- Telefonnummer: +48887970453
- E-post: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Studieorter
-
-
-
Kraków, Polen, 31-008
- Rekrytering
- Jagiellonian University Medical College
-
Kontakt:
- Piotr Fudalej
- Telefonnummer: +48887970453
- E-post: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Underutredare:
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska pojkar/män och flickor/kvinnor mellan 10 och 20 år.
- Palatalt påverkad hund på ena sidan
- Hundens axel > 10 grader till mittlinjen mätt på en pantomografisk röntgenbild
- Under ortodontisk behandling, som förberedelse för inriktning av den drabbade hunden med tillräckligt utrymme för den kvarhållna hunden
Uteslutningskriterier:
- Dentala avvikelser (hyperodonti, hypodonti, etc.)
- Påverkade hörntänder bilateralt
- Tidigare trauma på tänderna eller ansiktet
- Medfödda kraniofaciala missbildningar
- Systemsjukdomar som skulle hindra ortodontisk behandling/operation
- Senaste strålbehandling
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HOLO+
|
Planering av fästposition och dragriktning med HoloLens 2-glasögon
|
|
Aktiv komparator: HELA-
|
Ingen planering av fästposition och dragriktning med HoloLens 2-glasögon
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Inriktningens varaktighet
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
total varaktighet av fasen av inriktningen av drabbad hund (i dagar)
|
6 månader, 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Resorption
Tidsram: 6 månader, 12 månader
|
graden av rotresorption av intilliggande tänder mätt på CBCT
|
6 månader, 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1072.6120.130.2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .