Beïnvloedde honden- en mixed-reality-technologie - RCT
Uitlijning van een getroffen hond met behulp van een HoloLens 2-bril met gemengde realiteit - een gerandomiseerde klinische studie
Het doel van deze klinische proef is om te bepalen of het gebruik van een HoloLens 2 mixed reality-bril voor het plannen van de uitlijning van honden met een palatale impact het volgende vermindert: 1) behandeltijd en 2) het risico op complicaties in vergelijking met het plannen van de uitlijning van honden met een palatale impact zonder HoloLens 2-bril .
Deelnemers hebben een geïmpacteerde hond aan de palatinale zijde.
Onderzoekers zullen de HoloLens 2-bril wel of niet gebruiken bij het plannen van therapie
Deelnemers dragen vaste orthodontische apparaten voor de behandeling van geïmpacteerde honden. Tijdens de behandeling wordt de hechting aan een geïmpacteerde hond bevestigd en wordt de richting van de tractie vastgesteld.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Piotr Fudalej, Prof.
- Telefoonnummer: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Studie Locaties
-
-
-
Kraków, Polen, 31-008
- Werving
- Jagiellonian University Medical College
-
Contact:
- Piotr Fudalej
- Telefoonnummer: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Onderonderzoeker:
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde jongens/mannen en meisjes/vrouwen tussen de 10 en 20 jaar.
- Palataal geïmpacteerde hoektand aan één kant
- As van de hond > 10 graden ten opzichte van de middellijn zoals gemeten op een pantomografische röntgenfoto
- Tijdens orthodontische behandeling, ter voorbereiding op het uitlijnen van de geïmpacteerde hond met voldoende ruimte voor de vastgehouden hond
Uitsluitingscriteria:
- Tandafwijkingen (hyperodontie, hypodontie, enz.)
- Getroffen hoektanden bilateraal
- Eerder trauma aan de tanden of het gezicht
- Congenitale craniofaciale misvormingen
- Systemische ziekten die orthodontische behandeling/operatie zouden belemmeren
- Recente radiotherapie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HOLO+
|
Planning van bevestigingspositie en trekrichting met HoloLens 2-bril
|
|
Actieve vergelijker: HOL-
|
Geen planning van bevestigingspositie en trekrichting met HoloLens 2-bril
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Uitlijningsduur
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
totale duur van de fase van het uitlijnen van de getroffen hond (in dagen)
|
6 maanden, 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Resorptie
Tijdsspanne: 6 maanden, 12 maanden
|
mate van wortelresorptie van aangrenzende tanden gemeten op CBCT
|
6 maanden, 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1072.6120.130.2021
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .