Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Impacted Canine a technologie smíšené reality - RCT

25. srpna 2024 aktualizováno: Piotr Fudalej

Zarovnání zasaženého špičáku pomocí brýlí HoloLens 2 se smíšenou realitou – Randomizovaná klinická zkouška

Cílem této klinické studie je zjistit, zda použití brýlí pro smíšenou realitu HoloLens 2 pro plánování zarovnání palatálně zasaženého špičáku snižuje: 1) dobu léčby a 2) riziko komplikací ve srovnání s plánováním zarovnání palatálně zasaženého špičáku bez brýlí HoloLens 2 .

Účastníci budou mít zasažený špičák na palatinální straně.

Výzkumníci budou nebo nebudou používat brýle HoloLens 2 při plánování terapie

Účastníci budou nosit fixní ortodontické aparáty pro léčbu impaktovaného špičáku. Během léčby bude připevnění fixováno k zasaženému špičáku a bude stanoven směr trakce.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Polsko
      • Kraków, Polsko, 31-008
        • Nábor
        • Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Agnieszka Garlicka, DDS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Zdraví chlapci/muži a dívky/ženy ve věku od 10 do 20 let.
  • Palatálně zasažený špičák na jedné straně
  • Osa špičáku > 10 stupňů ke střední čáře, měřeno na pantomografickém rentgenovém snímku
  • Během ortodontické léčby, při přípravě na vyrovnání impaktovaného špičáku s dostatečným prostorem pro zadržený špičák

Kritéria vyloučení:

  • Zubní abnormality (hyperodontie, hypodoncie atd.)
  • Naražené špičáky oboustranně
  • Předchozí trauma zubů nebo obličeje
  • Vrozené kraniofaciální malformace
  • Systémová onemocnění, která by bránila ortodontické léčbě/operaci
  • Nedávná radioterapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HOLO+
Postup: Plánování zarovnání s HoloLens 2
Plánování polohy připevnění a směru trakce s brýlemi HoloLens 2
Aktivní komparátor: HOLO-
Postup: Žádné plánování zarovnání s HoloLens 2
Žádné plánování polohy připevnění a směru trakce s brýlemi HoloLens 2

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trvání vyrovnání
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
celková doba trvání fáze vyrovnání zasaženého špičáku (ve dnech)
6 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Resorpce
Časové okno: 6 měsíců, 12 měsíců
rozsah resorpce kořenů sousedních zubů měřený na CBCT
6 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Piotr Fudalej

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1072.6120.130.2021

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zub, zasažený

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit