Impacted Canine és vegyes valóság technológia – RCT
2024. augusztus 25. frissítette: Piotr Fudalej
Becsapott kutya igazítása vegyes valóságú HoloLens 2 szemüveggel – randomizált klinikai vizsgálat
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a HoloLens 2 vegyes valóságú szemüveg használata a szájpadlásban érintett kutya igazításának megtervezésére csökkenti-e: 1) a kezelési időt és 2) a szövődmények kockázatát a HoloLens 2 szemüveg nélküli, palatálisan érintett kutya beállításához képest. .
A résztvevők a palatális oldalon érintett szemfogat kapnak.
A kutatók HoloLens 2 szemüveget fognak használni vagy nem fognak használni a terápia tervezése során
A résztvevők rögzített fogszabályozó készülékeket viselnek az érintett szemfog kezelésére. A kezelés során a rögzítést az ütközött szemfoghoz rögzítik, és meghatározzák a vontatás irányát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
72
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Piotr Fudalej, Prof.
- Telefonszám: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kraków, Lengyelország, 31-008
- Toborzás
- Jagiellonian University Medical College
-
Kapcsolatba lépni:
- Piotr Fudalej
- Telefonszám: +48887970453
- E-mail: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Alkutató:
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges fiúk/férfiak és lányok/nők 10 és 20 év között.
- Az egyik oldalon palatálisan ütődött szemfog
- A szemfog tengelye > 10 fok a középvonalhoz, pantomográfiás röntgenfelvételen mérve
- Fogszabályozási kezelés során, előkészítve az érintett szemfog megfelelő teret biztosítva a visszatartott szemfognak.
Kizárási kritériumok:
- Fogászati rendellenességek (hyperodontia, hypodontia stb.)
- Kétoldalúan érintett szemfogak
- A fogak vagy az arc korábbi traumája
- Veleszületett craniofacialis rendellenességek
- Szisztémás betegségek, amelyek akadályoznák a fogszabályozási kezelést/műtétet
- Legutóbbi sugárterápia
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: HOLO+
|
A rögzítési helyzet és a vontatási irány tervezése HoloLens 2 szemüveggel
|
|
Aktív összehasonlító: HOLO-
|
A HoloLens 2 szemüveggel nem kell megtervezni a rögzítési helyzetet és a vontatási irányt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az igazítás időtartama
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
az érintett szemfog beállási fázisának teljes időtartama (napokban)
|
6 hónap, 12 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Felszívódás
Időkeret: 6 hónap, 12 hónap
|
a szomszédos fogak gyökérreszorpciójának mértéke CBCT-n mérve
|
6 hónap, 12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. október 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1072.6120.130.2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .