Impacted Canine and Mixed-reality-teknologi - RCT
Justering av en påvirket hund ved bruk av HoloLens 2-briller med blandet virkelighet – en randomisert klinisk prøvelse
Målet med denne kliniske studien er å finne ut om bruken av HoloLens 2 mixed reality-briller for planlegging av justering av palatalt påvirket hund reduserer: 1) behandlingstid og 2) risikoen for komplikasjoner sammenlignet med planlegging av justering av palatalt påvirket hund uten HoloLens 2-briller .
Deltakerne vil ha en påvirket hund på palatalsiden.
Forskere vil bruke eller ikke bruke HoloLens 2-briller i planlegging av terapi
Deltakerne vil bruke faste kjeveortopedisk apparater for behandling av berørte hunder. Under behandlingen vil festet festes til en påvirket hund, og trekkraften vil bli etablert.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Piotr Fudalej, Prof.
- Telefonnummer: +48887970453
- E-post: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Kraków, Polen, 31-008
- Rekruttering
- Jagiellonian University Medical College
-
Ta kontakt med:
- Piotr Fudalej
- Telefonnummer: +48887970453
- E-post: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Underetterforsker:
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske gutter/menn og jenter/kvinner i alderen 10 til 20 år.
- Palatalt påvirket hund på den ene siden
- Hundens akse > 10 grader til midtlinjen målt på et pantomografisk røntgenbilde
- Under kjeveortopedisk behandling, som forberedelse til justering av den påvirkede hunden med tilstrekkelig plass for den beholdte hunden
Ekskluderingskriterier:
- Dentale abnormiteter (hyperodontia, hypodonti, etc.)
- Påvirket hjørnetenner bilateralt
- Tidligere traumer i tennene eller ansiktet
- Medfødte kraniofaciale misdannelser
- Systemiske sykdommer som ville hindre kjeveortopedisk behandling/operasjon
- Nylig strålebehandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: HOLO+
|
Planlegging av festeposisjon og trekretning med HoloLens 2 briller
|
|
Aktiv komparator: HOLO-
|
Ingen planlegging av festeposisjon og trekretning med HoloLens 2-briller
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Justeringsvarighet
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
total varighet av fasen av justeringen av påvirket hund (i dager)
|
6 måneder, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Resorpsjon
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
|
grad av rotresorpsjon av tilstøtende tenner målt på CBCT
|
6 måneder, 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1072.6120.130.2021
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .