Impacted Canine and Mixed-Reality Technology - RCT
sunnuntai 25. elokuuta 2024 päivittänyt: Piotr Fudalej
Iskun saaneen koiran kohdistaminen sekatodellisuuden HoloLens 2 -suojalaseilla – satunnaistettu kliininen koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vähentääkö HoloLens 2 -sekoitetun todellisuuden suojalasien käyttö suulakeen sairastuneen koiran kohdistuksen suunnitteluun: 1) hoitoaikaa ja 2) komplikaatioiden riskiä verrattuna suupalaiskun saaneen koiran kohdistuksen suunnitteluun ilman HoloLens 2 -laseja. .
Osallistujilla on iskenyt koira palataalisella puolella.
Tutkijat käyttävät tai eivät käytä HoloLens 2 -laseja hoidon suunnittelussa
Osallistujat käyttävät kiinteitä oikomislaitteita vaurioituneen koiran hoitoon. Hoidon aikana kiinnitys kiinnitetään törmäyksen saaneeseen koiraan ja vetosuunta määritetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Piotr Fudalej, Prof.
- Puhelinnumero: +48887970453
- Sähköposti: piotr.fudalej@uj.edu.pl
Opiskelupaikat
-
-
-
Kraków, Puola, 31-008
- Rekrytointi
- Jagiellonian University Medical College
-
Ottaa yhteyttä:
- Piotr Fudalej
- Puhelinnumero: +48887970453
- Sähköposti: piotr.fudalej@uj.edu.pl
-
Alatutkija:
- Agnieszka Garlicka, DDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Terveet pojat/miehet ja tytöt/naiset iältään 10-20 vuotta.
- Palatally iskenyt koira toiselta puolelta
- Koiran akseli > 10 astetta keskiviivaan mitattuna pantomografisesta röntgenkuvasta
- Oikomishoidon aikana valmistaudutaan kohdistamaan vaurioituneen koiran riittävästi tilaa pidätetylle koiralle
Poissulkemiskriteerit:
- Hampaiden poikkeavuudet (hyperodontia, hypodontia jne.)
- Vaikutetut kulmahampaat molemminpuolisesti
- Aiempi trauma hampaissa tai kasvoissa
- Synnynnäiset kallon kasvojen epämuodostumat
- Systeemiset sairaudet, jotka haittaisivat oikomishoitoa/operaatiota
- Viimeaikainen sädehoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HOLO+
|
Kiinnitysasennon ja vetosuunnan suunnittelu HoloLens 2 -laseilla
|
|
Active Comparator: HOLO-
|
Ei kiinnitysasennon ja vetosuunnan suunnittelua HoloLens 2 -laseilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tasauksen kesto
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
törmäyksen saaneen koiran kohdistusvaiheen kokonaiskesto (päivinä)
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Resorptio
Aikaikkuna: 6 kuukautta, 12 kuukautta
|
viereisten hampaiden juuriresorption laajuus mitattuna CBCT:llä
|
6 kuukautta, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. lokakuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. lokakuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 13. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 28. elokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 25. elokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. elokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1072.6120.130.2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .