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Tecnologia canina impattata e realtà mista - RCT

25 agosto 2024 aggiornato da: Piotr Fudalej

Allineamento di un cane impattato utilizzando gli occhiali HoloLens 2 per realtà mista: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è determinare se l'uso degli occhiali per realtà mista HoloLens 2 per pianificare l'allineamento del canino incluso palatale riduce: 1) il tempo di trattamento e 2) il rischio di complicanze rispetto alla pianificazione dell'allineamento del canino incluso palatale senza gli occhiali HoloLens 2 .

I partecipanti avranno un canino incluso sul lato palatale.

I ricercatori utilizzeranno o non utilizzeranno gli occhiali HoloLens 2 nella pianificazione della terapia

I partecipanti indosseranno apparecchi ortodontici fissi per il trattamento dei canini inclusi. Durante il trattamento, l'attacco verrà fissato al canino incluso e verrà stabilita la direzione della trazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Kraków, Polonia, 31-008
        • Reclutamento
        • Jagiellonian University Medical College
        • Contatto:
        • Sub-investigatore:
          • Agnieszka Garlicka, DDS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Ragazzi/uomini e ragazze/donne sani di età compresa tra 10 e 20 anni.
  • Canino incluso palatale su un lato
  • Asse del canino > 10 gradi rispetto alla linea mediana misurato su una radiografia pantomografica
  • Durante il trattamento ortodontico, in preparazione all'allineamento del canino incluso con uno spazio adeguato per il canino trattenuto

Criteri di esclusione:

  • Anomalie dentali (iperodontia, ipodontia, ecc.)
  • Canini inclusi bilateralmente
  • Trauma precedente ai denti o al viso
  • Malformazioni craniofacciali congenite
  • Malattie sistemiche che potrebbero ostacolare il trattamento/intervento ortodontico
  • Radioterapia recente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: OLO+
Procedura: Pianificazione dell'allineamento con HoloLens 2
Pianificazione della posizione di attacco e della direzione di trazione con gli occhiali HoloLens 2
Comparatore attivo: OLO-
Procedura: Nessuna pianificazione dell'allineamento con HoloLens 2
Nessuna pianificazione della posizione di attacco e della direzione di trazione con gli occhiali HoloLens 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'allineamento
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
durata totale della fase di allineamento del canino incluso (in giorni)
6 mesi, 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riassorbimento
Lasso di tempo: 6 mesi, 12 mesi
entità del riassorbimento radicolare dei denti adiacenti misurata alla CBCT
6 mesi, 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piotr Fudalej

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.130.2021

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dente, Impattato

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