Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impacted Canine and Mixed-reality-teknologi - RCT

25. august 2024 opdateret af: Piotr Fudalej

Justering af en påvirket hund ved hjælp af HoloLens 2-briller med blandet virkelighed - et randomiseret klinisk forsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at afgøre, om brugen af ​​HoloLens 2 mixed reality-briller til planlægning af justering af palatalt påvirkede hunde reducerer: 1) behandlingstid og 2) risikoen for komplikationer sammenlignet med planlægning af tilpasning af palatalt påvirket hund uden HoloLens 2-briller .

Deltagerne vil have en påvirket hund på ganesiden.

Forskere vil bruge eller vil ikke bruge HoloLens 2 beskyttelsesbriller i planlægning af terapi

Deltagerne vil bære faste ortodontiske apparater til behandling af påvirkede hunde. Under behandlingen vil vedhæftning fastgøres til en påvirket hund, og trækretningen vil blive etableret.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

72

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Polen
      • Kraków, Polen, 31-008
        • Rekruttering
        • Jagiellonian University Medical College
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Agnieszka Garlicka, DDS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Raske drenge/mænd og piger/kvinder i alderen mellem 10 og 20 år.
  • Palatalt påvirket hund på den ene side
  • Hundens akse > 10 grader til midterlinjen målt på et pantomografisk røntgenbillede
  • Under ortodontisk behandling, som forberedelse til justering af den angrebne hund med tilstrækkelig plads til den tilbageholdte hund

Ekskluderingskriterier:

  • Dentale abnormiteter (hyperodontia, hypodonti osv.)
  • Påvirkede hjørnetænder bilateralt
  • Tidligere traumer på tænderne eller ansigtet
  • Medfødte kraniofaciale misdannelser
  • Systemiske sygdomme, der ville hindre ortodontisk behandling/operation
  • Nylig strålebehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HOLO+
Procedure: Planlægning af tilpasning til HoloLens 2
Planlægning af fastgørelsesposition og trækretning med HoloLens 2 beskyttelsesbriller
Aktiv komparator: HOLO-
Procedure: Ingen planlægning af tilpasning til HoloLens 2
Ingen planlægning af fastgørelsesposition og trækretning med HoloLens 2 beskyttelsesbriller

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Justeringsvarighed
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
samlet varighed af fasen af ​​justeringen af ​​påvirket hund (i dage)
6 måneder, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Resorption
Tidsramme: 6 måneder, 12 måneder
omfanget af rodresorption af tilstødende tænder målt på CBCT
6 måneder, 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Piotr Fudalej

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2024

Først opslået (Faktiske)

28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. august 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2024

Sidst verificeret

1. august 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1072.6120.130.2021

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tand, påvirket

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner