開咬における筋機能療法 - RCT (Myofunctional)
2024年8月25日 更新者：Piotr Fudalej
開咬の小児における筋機能療法の有効性 - ランダム化臨床試験
この臨床試験の目的は、幼児型の嚥下と開咬を持つ 6 ～ 10 歳の小児に対する筋機能療法が効果的かどうかを調べることです。
主な仮説：筋機能療法により開咬が矯正される 研究者は、筋機能療法を6か月間実施したグループと、筋機能療法を1年遅らせたグループを比較する予定です。
参加者は事前に設定された計画とスケジュールに従って運動します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
80
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 一般に健康な6～10歳の子供、
- 乳児嚥下タイプ、
- 開いた前方咬合（すなわち、 上顎と下顎の内切歯の間に接触がない）、
- 混合歯列
除外基準:
- 過去6か月以内に発生した指しゃぶりの習慣（または類似の習慣）、
- 以前の筋機能療法、
- 上気道の閉塞、
- 先天性頭蓋顔面発達障害、
- 結合組織または筋肉の疾患、
- 巨舌、
- 強舌症、
- 精神薄弱
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：筋機能 +
一連の筋機能訓練
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6 か月にわたって 10 ～ 20 回のセッションで実行される一連の筋機能訓練
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|
アクティブコンパレータ：筋機能性 -
演習なし
|
演習はありません。 6 か月にわたって 10 ～ 20 回のセッションで実行される一連の筋機能訓練は 1 年遅れます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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過蓋咬合
時間枠：12ヶ月
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存在 垂直咬合（つまり、上の歯が下の歯に重なっている）および水平咬合（つまり、上の歯が下の歯の前に位置している）
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12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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嚥下パターン
時間枠：12ヶ月
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嚥下パターン（乳児、成人、または混合）
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12ヶ月
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アーティキュレーション
時間枠：12ヶ月
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l、n、d、t、sの音のアーティキュレーション。
|
12ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2027年10月1日
研究の完了 (推定)
2028年10月1日
試験登録日
最初に提出
2024年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月25日
最初の投稿 (実際)
2024年8月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年8月25日
最終確認日
2024年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。