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개방 교합의 근기능 치료 - RCT (Myofunctional)

2024년 8월 25일 업데이트: Piotr Fudalej

개방 교합 아동의 근기능 치료의 효과 - 무작위 임상 시험

이 임상 시험의 목표는 유아형 연하 및 개방교합이 있는 6~10세 어린이의 근기능 치료가 효과적인지 알아보는 것입니다.

1차 가설: 근기능 치료로 개방 교합 교정 연구자들은 근기능 치료를 6개월 동안 시행한 그룹과 근기능 치료를 1년 연기할 그룹을 비교할 것입니다.

참가자들은 사전에 정해진 계획과 일정에 따라 운동을 하게 됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

80

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 일반적으로 건강한 6~10세 어린이,
  • 유아 삼키는 유형,
  • 개방형 전방 폐쇄(예: 상악과 하악 내측 절치 사이에 접촉이 없음)
  • 혼합 치열

제외 기준:

  • 지난 6개월 이내에 발생한 손가락 빨기 습관(또는 이와 유사한 행위)
  • 이전 근기능 치료,
  • 상기도 폐쇄,
  • 선천성 두개안면발달장애,
  • 결합 조직이나 근육 질환,
  • 거대설증,
  • 단설증,
  • 정신 지체

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 근기능 +
일련의 근기능 운동
6개월에 걸쳐 10~20회 세션으로 수행되는 일련의 근기능 운동
활성 비교기: 근기능 -
운동 없음
운동은 하지 마세요. 6개월에 걸쳐 10~20회의 세션으로 수행된 일련의 근기능 운동은 1년 지연됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
오버바이트
기간: 12개월
존재 양성 수직(즉, 윗니가 아랫니와 겹침) 및 수평(즉, 윗니가 아랫니 앞에 위치함) 교합
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삼키는 패턴
기간: 12개월
삼키는 패턴(유아, 성인 또는 혼합)
12개월
관절
기간: 12개월
l,n,d,t,s 소리의 발음.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 8월 25일

처음 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1072.6120.39.2024

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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