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Myofunktionelle Therapie bei offenem Biss – RCT (Myofunctional)

25. August 2024 aktualisiert von: Piotr Fudalej

Wirksamkeit der myofunktionellen Therapie bei Kindern mit offenem Biss – eine randomisierte klinische Studie

Ziel dieser klinischen Studie ist es herauszufinden, ob die myofunktionelle Therapie bei 6-10-jährigen Kindern mit kindlichem Schluckverhalten und offenem Biss wirksam ist.

Primäre Hypothese: Myofunktionelle Therapie führt zur Korrektur eines offenen Bisses. Forscher vergleichen eine Gruppe, in der die myofunktionelle Therapie 6 Monate lang durchgeführt wird, mit einer Gruppe, in der die myofunktionelle Therapie um 1 Jahr verzögert wird.

Die Teilnehmer trainieren nach einem vorher festgelegten Programm und Zeitplan

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

80

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im Allgemeinen gesunde Kinder im Alter von 6-10 Jahren,
  • Säuglingsschlucktyp,
  • offene vordere Okklusion (d. h. kein Kontakt zwischen den oberen und unteren medialen Schneidezähnen),
  • Wechselgebiss

Ausschlusskriterien:

  • Fingerlutschgewohnheit (oder ähnliches), die innerhalb der letzten 6 Monate aufgetreten ist,
  • vorherige myofunktionelle Therapie,
  • Obstruktion der oberen Atemwege,
  • angeborene kraniofaziale Entwicklungsstörung,
  • Bindegewebs- oder Muskelerkrankungen,
  • Makroglossie,
  • Ankyloglossie,
  • geistige Behinderung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Myofunktionell +
Eine Reihe myofunktioneller Übungen
Verfahren: Myofunktionelle Therapie (+)
Eine Reihe myofunktioneller Übungen, die in 10–20 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt werden
Aktiver Komparator: Myofunktionell -
Keine Übungen
Verfahren: Myofunktionelle Therapie (-)
KEINE Übungen; Eine Reihe myofunktioneller Übungen, die in 10–20 Sitzungen über einen Zeitraum von 6 Monaten durchgeführt werden, verzögert sich um ein Jahr

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Überbiss
Zeitfenster: 12 Monate
Vorhandensein einer positiven vertikalen (d. h. die oberen Zähne überlappen die unteren Zähne) und horizontalen (d. h. die oberen Zähne liegen vor den unteren Zähnen) Okklusion
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schluckmuster
Zeitfenster: 12 Monate
Schluckmuster (Säugling, Erwachsener oder Mischling)
12 Monate
Artikulation
Zeitfenster: 12 Monate
Artikulation von l,n,d,t,s Lauten.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Piotr Fudalej

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1072.6120.39.2024

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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