开牙合的肌功能治疗 - RCT (Myofunctional)
2024年8月25日 更新者：Piotr Fudalej
肌功能治疗对开牙合儿童的有效性 - 一项随机临床试验
该临床试验的目的是了解肌功能治疗对患有婴儿型吞咽和开咬合的 6-10 岁儿童是否有效。
主要假设：肌功能治疗可矫正开合 研究人员将进行 6 个月肌功能治疗的组与延迟 1 年肌功能治疗的组进行比较。
参与者将按照预先制定的方案和时间表进行锻炼
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
80
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 6-10岁一般健康的儿童，
- 婴儿吞咽型，
- 开放性前牙咬合（即 上颌和下颌内侧切牙之间没有接触），
- 混合牙列
排除标准：
- 过去 6 个月内发生的吸手指习惯（或类似习惯），
- 既往肌功能治疗，
- 上呼吸道阻塞，
- 先天性颅面发育障碍，
- 结缔组织或肌肉疾病，
- 巨舌症,
- 强直舌症,
- 智力低下
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：肌功能+
一系列肌功能练习
|
在 6 个月内进行 10-20 次的一系列肌功能锻炼
|
|
有源比较器：肌功能 -
没有练习
|
没有练习；在 6 个月内进行 10-20 次的一系列肌功能锻炼延迟了 1 年
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
覆咬合
大体时间：12个月
|
存在正垂直（即上牙重叠下牙）和水平（即上牙位于下牙前面）咬合
|
12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吞咽模式
大体时间：12个月
|
吞咽方式（婴儿、成人或混合）
|
12个月
|
|
关节
大体时间：12个月
|
l、n、d、t、s 声音的发音。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2027年10月1日
研究完成 (估计的)
2028年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年8月13日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月25日
首次发布 (实际的)
2024年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年8月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年8月25日
最后验证
2024年8月1日
更多信息
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