Миофункциональная терапия при открытом прикусе - РКИ (Myofunctional)
25 августа 2024 г. обновлено: Piotr Fudalej
Эффективность миофункциональной терапии у детей с открытым прикусом – рандомизированное клиническое исследование
Цель клинического исследования — выяснить, эффективна ли миофункциональная терапия у детей 6–10 лет с младенческим типом глотания и открытым прикусом.
Основная гипотеза: миофункциональная терапия приводит к коррекции открытого прикуса. Исследователи сравнит группу, в которой миофункциональная терапия проводится в течение 6 месяцев, с группой, в которой миофункциональная терапия будет отложена на 1 год.
Участники будут заниматься по заранее установленному режиму и расписанию.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
80
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- в целом здоровые дети в возрасте 6-10 лет,
- тип глотания ребенка,
- открытая передняя окклюзия (т. отсутствие контакта между медиальными резцами верхней и нижней челюсти),
- смешанный прикус
Критерии исключения:
- привычка сосать палец (или аналогичная), возникшая в течение последних 6 месяцев,
- предыдущая миофункциональная терапия,
- обструкция верхних дыхательных путей,
- врожденное черепно-лицевое нарушение развития,
- заболевания соединительной ткани или мышц,
- макроглоссия,
- анкилоглоссия,
- умственная отсталость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Миофункционал +
Серия миофункциональных упражнений.
|
Серия миофункциональных упражнений, выполняемая по 10-20 сеансов в течение 6 месяцев.
|
|
Активный компаратор: Миофункциональный -
Никаких упражнений
|
НИКАКИХ упражнений; Серию миофункциональных упражнений, выполняемую по 10-20 сеансов в течение 6 месяцев, откладывают на 1 год.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неправильный прикус
Временное ограничение: 12 месяцев
|
наличие положительной вертикальной (т.е. верхние зубы перекрывают нижние) и горизонтальной (т.е. верхние зубы располагаются впереди нижних) окклюзии
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Схема глотания
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Характер глотания (младенческий, взрослый или смешанный)
|
12 месяцев
|
|
Артикуляция
Временное ограничение: 12 месяцев
|
артикуляция звуков л,н,д,т,с.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 августа 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2024 г.
Последняя проверка
1 августа 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1072.6120.39.2024
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .