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Terapia miofunzionale nel morso aperto - RCT (Myofunctional)

25 agosto 2024 aggiornato da: Piotr Fudalej

Efficacia della terapia miofunzionale nei bambini con morso aperto: uno studio clinico randomizzato

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la terapia miofunzionale nei bambini di 6-10 anni con deglutizione di tipo infantile e morso aperto è efficace.

Ipotesi primaria: la terapia miofunzionale porta alla correzione del morso aperto I ricercatori confronteranno un gruppo in cui la terapia miofunzionale viene eseguita per 6 mesi con un gruppo in cui la terapia miofunzionale verrà ritardata di 1 anno.

I partecipanti si eserciteranno secondo un regime e un programma prestabiliti

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • bambini generalmente sani di età compresa tra 6 e 10 anni,
  • tipo di deglutizione infantile,
  • occlusione anteriore aperta (es. nessun contatto tra gli incisivi mediali mascellari e mandibolari),
  • dentatura mista

Criteri di esclusione:

  • abitudine a succhiarsi il dito (o simile) verificatasi negli ultimi 6 mesi,
  • precedente terapia miofunzionale,
  • ostruzione delle vie aeree superiori,
  • disturbo congenito dello sviluppo craniofacciale,
  • malattie del tessuto connettivo o dei muscoli,
  • macroglossia,
  • anchiloglossia,
  • ritardo mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Miofunzionale +
Una serie di esercizi miofunzionali
Procedura: Terapia miofunzionale (+)
Una serie di esercizi miofunzionali eseguiti in 10-20 sedute nell'arco di 6 mesi
Comparatore attivo: Miofunzionale -
Nessun esercizio
Procedura: Terapia miofunzionale (-)
NESSUN esercizio; Una serie di esercizi miofunzionali eseguiti in 10-20 sessioni nell'arco di 6 mesi viene ritardata di 1 anno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Morso eccessivo
Lasso di tempo: 12 mesi
presenza occlusione positiva verticale (cioè i denti superiori si sovrappongono ai denti inferiori) e orizzontale (cioè i denti superiori sono posizionati davanti ai denti inferiori)
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modello di deglutizione
Lasso di tempo: 12 mesi
modello di deglutizione (neonato, adulto o misto)
12 mesi
Articolazione
Lasso di tempo: 12 mesi
articolazione dei suoni l,n,d,t,s.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Piotr Fudalej

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1072.6120.39.2024

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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