Terapia miofunzionale nel morso aperto - RCT (Myofunctional)
25 agosto 2024 aggiornato da: Piotr Fudalej
Efficacia della terapia miofunzionale nei bambini con morso aperto: uno studio clinico randomizzato
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se la terapia miofunzionale nei bambini di 6-10 anni con deglutizione di tipo infantile e morso aperto è efficace.
Ipotesi primaria: la terapia miofunzionale porta alla correzione del morso aperto I ricercatori confronteranno un gruppo in cui la terapia miofunzionale viene eseguita per 6 mesi con un gruppo in cui la terapia miofunzionale verrà ritardata di 1 anno.
I partecipanti si eserciteranno secondo un regime e un programma prestabiliti
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
80
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- bambini generalmente sani di età compresa tra 6 e 10 anni,
- tipo di deglutizione infantile,
- occlusione anteriore aperta (es. nessun contatto tra gli incisivi mediali mascellari e mandibolari),
- dentatura mista
Criteri di esclusione:
- abitudine a succhiarsi il dito (o simile) verificatasi negli ultimi 6 mesi,
- precedente terapia miofunzionale,
- ostruzione delle vie aeree superiori,
- disturbo congenito dello sviluppo craniofacciale,
- malattie del tessuto connettivo o dei muscoli,
- macroglossia,
- anchiloglossia,
- ritardo mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Miofunzionale +
Una serie di esercizi miofunzionali
|
Una serie di esercizi miofunzionali eseguiti in 10-20 sedute nell'arco di 6 mesi
|
|
Comparatore attivo: Miofunzionale -
Nessun esercizio
|
NESSUN esercizio; Una serie di esercizi miofunzionali eseguiti in 10-20 sessioni nell'arco di 6 mesi viene ritardata di 1 anno
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Morso eccessivo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
presenza occlusione positiva verticale (cioè i denti superiori si sovrappongono ai denti inferiori) e orizzontale (cioè i denti superiori sono posizionati davanti ai denti inferiori)
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modello di deglutizione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
modello di deglutizione (neonato, adulto o misto)
|
12 mesi
|
|
Articolazione
Lasso di tempo: 12 mesi
|
articolazione dei suoni l,n,d,t,s.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 ottobre 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 agosto 2024
Primo Inserito (Effettivo)
28 agosto 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 agosto 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 agosto 2024
Ultimo verificato
1 agosto 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1072.6120.39.2024
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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